Metabolic Changes in Patients With Chronic Cardiopulmonary Disease
15 de setembro de 2015 atualizado por: Mitja Lainscak, General and Teaching Hospital Celje
Metabolic and Histological Changes in Skeletal Muscle and Fat Tissue in Patients With Chronic Cardiopulmonary Disease
This study aims to evaluate prevalence of sarcopenia and cachexia in patients with chronic cardiopulmonary disease.
The investigators will also investigate metabolic disorders like glucose metabolism, presence of metabolic syndrome, body composition and histological changes in skeletal muscle and body fat.
Finally, patients will be followed for clinical endpoints.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mitja Lainscak
- E-mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
Locais de estudo
-
-
-
Celje, Eslovênia, SI-3000
- Recrutamento
- General Hospital Celje
-
Contato:
- Mitja Lainščak, MD, PhD
- E-mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with chronic disease (Heart failure, COPD, malignancy, CKD) and healthy controls
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosis of chronic disease (Heart failure, COPD, malignancy, CKD) or no diagnosis (controls)
Exclusion Criteria:
- refuse to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Doença renal crônica
|
|
Controles
|
|
Heart failure
|
|
Chronic obstructive pulmonary disease
|
|
Malignancy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insulin resistance (HOMA-IR)
Prazo: Baseline
|
HOMA-IR as calculated by formula using insulin and blood glucose
|
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Muscle strength (Handgrip test)
Prazo: Baseline
|
Handgrip test
|
Baseline
|
|
Change in exercise capacity (6 minute walk test)
Prazo: baseline and after 5 weeks
|
Determined by incremental exercise test, 6 minute walk test
|
baseline and after 5 weeks
|
|
Neurohormonal activation (NT-proBNP concentration)
Prazo: Baseline
|
NT-proBNP concentration
|
Baseline
|
|
Change in apoptosis in skeletal muscle (number of apoptotic cells per square mm)
Prazo: Baseline and after 5 weeks
|
histological evaluation: number of apoptotic cells per square mm
|
Baseline and after 5 weeks
|
|
Change in insulin resistance (HOMA-IR)
Prazo: Baseline and after 5 weeks
|
HOMA-IR as calculated by formula using insulin and blood glucose
|
Baseline and after 5 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML-MTB-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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