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Metabolic Changes in Patients With Chronic Cardiopulmonary Disease

15. September 2015 aktualisiert von: Mitja Lainscak, General and Teaching Hospital Celje

Metabolic and Histological Changes in Skeletal Muscle and Fat Tissue in Patients With Chronic Cardiopulmonary Disease

This study aims to evaluate prevalence of sarcopenia and cachexia in patients with chronic cardiopulmonary disease. The investigators will also investigate metabolic disorders like glucose metabolism, presence of metabolic syndrome, body composition and histological changes in skeletal muscle and body fat. Finally, patients will be followed for clinical endpoints.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with chronic disease (Heart failure, COPD, malignancy, CKD) and healthy controls

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of chronic disease (Heart failure, COPD, malignancy, CKD) or no diagnosis (controls)

Exclusion Criteria:

  • refuse to participate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chronisches Nierenleiden
Kontrollen
Heart failure
Chronic obstructive pulmonary disease
Malignancy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin resistance (HOMA-IR)
Zeitfenster: Baseline
HOMA-IR as calculated by formula using insulin and blood glucose
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muscle strength (Handgrip test)
Zeitfenster: Baseline
Handgrip test
Baseline
Change in exercise capacity (6 minute walk test)
Zeitfenster: baseline and after 5 weeks
Determined by incremental exercise test, 6 minute walk test
baseline and after 5 weeks
Neurohormonal activation (NT-proBNP concentration)
Zeitfenster: Baseline
NT-proBNP concentration
Baseline
Change in apoptosis in skeletal muscle (number of apoptotic cells per square mm)
Zeitfenster: Baseline and after 5 weeks
histological evaluation: number of apoptotic cells per square mm
Baseline and after 5 weeks
Change in insulin resistance (HOMA-IR)
Zeitfenster: Baseline and after 5 weeks
HOMA-IR as calculated by formula using insulin and blood glucose
Baseline and after 5 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General and Teaching Hospital Celje

Mitarbeiter

Maastricht University
University of Ljubljana
General Hospital Murska Sobota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML-MTB-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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