- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02550808
Metabolic Changes in Patients With Chronic Cardiopulmonary Disease
15. září 2015 aktualizováno: Mitja Lainscak, General and Teaching Hospital Celje
Metabolic and Histological Changes in Skeletal Muscle and Fat Tissue in Patients With Chronic Cardiopulmonary Disease
This study aims to evaluate prevalence of sarcopenia and cachexia in patients with chronic cardiopulmonary disease.
The investigators will also investigate metabolic disorders like glucose metabolism, presence of metabolic syndrome, body composition and histological changes in skeletal muscle and body fat.
Finally, patients will be followed for clinical endpoints.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Celje, Slovinsko, SI-3000
- Nábor
- General Hospital Celje
-
Kontakt:
- Mitja Lainščak, MD, PhD
- E-mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with chronic disease (Heart failure, COPD, malignancy, CKD) and healthy controls
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of chronic disease (Heart failure, COPD, malignancy, CKD) or no diagnosis (controls)
Exclusion Criteria:
- refuse to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chronické onemocnění ledvin
|
|
Řízení
|
|
Heart failure
|
|
Chronic obstructive pulmonary disease
|
|
Malignancy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Insulin resistance (HOMA-IR)
Časové okno: Baseline
|
HOMA-IR as calculated by formula using insulin and blood glucose
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Muscle strength (Handgrip test)
Časové okno: Baseline
|
Handgrip test
|
Baseline
|
|
Change in exercise capacity (6 minute walk test)
Časové okno: baseline and after 5 weeks
|
Determined by incremental exercise test, 6 minute walk test
|
baseline and after 5 weeks
|
|
Neurohormonal activation (NT-proBNP concentration)
Časové okno: Baseline
|
NT-proBNP concentration
|
Baseline
|
|
Change in apoptosis in skeletal muscle (number of apoptotic cells per square mm)
Časové okno: Baseline and after 5 weeks
|
histological evaluation: number of apoptotic cells per square mm
|
Baseline and after 5 weeks
|
|
Change in insulin resistance (HOMA-IR)
Časové okno: Baseline and after 5 weeks
|
HOMA-IR as calculated by formula using insulin and blood glucose
|
Baseline and after 5 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML-MTB-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
V-Wave LtdJohnson & JohnsonZatím nenabírámeMěstnavé srdeční selhání | Srdeční selhání a snížená ejekční frakce | Srdeční selhání New York Heart Association Třída III | Heart Failure Chronic
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko