- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02550808
Metabolic Changes in Patients With Chronic Cardiopulmonary Disease
15. september 2015 opdateret af: Mitja Lainscak, General and Teaching Hospital Celje
Metabolic and Histological Changes in Skeletal Muscle and Fat Tissue in Patients With Chronic Cardiopulmonary Disease
This study aims to evaluate prevalence of sarcopenia and cachexia in patients with chronic cardiopulmonary disease.
The investigators will also investigate metabolic disorders like glucose metabolism, presence of metabolic syndrome, body composition and histological changes in skeletal muscle and body fat.
Finally, patients will be followed for clinical endpoints.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Celje, Slovenien, SI-3000
- Rekruttering
- General Hospital Celje
-
Kontakt:
- Mitja Lainščak, MD, PhD
- E-mail: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with chronic disease (Heart failure, COPD, malignancy, CKD) and healthy controls
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diagnosis of chronic disease (Heart failure, COPD, malignancy, CKD) or no diagnosis (controls)
Exclusion Criteria:
- refuse to participate
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kronisk nyresygdom
|
Kontrolelementer
|
Heart failure
|
Chronic obstructive pulmonary disease
|
Malignancy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulin resistance (HOMA-IR)
Tidsramme: Baseline
|
HOMA-IR as calculated by formula using insulin and blood glucose
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muscle strength (Handgrip test)
Tidsramme: Baseline
|
Handgrip test
|
Baseline
|
Change in exercise capacity (6 minute walk test)
Tidsramme: baseline and after 5 weeks
|
Determined by incremental exercise test, 6 minute walk test
|
baseline and after 5 weeks
|
Neurohormonal activation (NT-proBNP concentration)
Tidsramme: Baseline
|
NT-proBNP concentration
|
Baseline
|
Change in apoptosis in skeletal muscle (number of apoptotic cells per square mm)
Tidsramme: Baseline and after 5 weeks
|
histological evaluation: number of apoptotic cells per square mm
|
Baseline and after 5 weeks
|
Change in insulin resistance (HOMA-IR)
Tidsramme: Baseline and after 5 weeks
|
HOMA-IR as calculated by formula using insulin and blood glucose
|
Baseline and after 5 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2015
Først opslået (Skøn)
16. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML-MTB-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet