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Metabolic Changes in Patients With Chronic Cardiopulmonary Disease

15 septembre 2015 mis à jour par: Mitja Lainscak, General and Teaching Hospital Celje

Metabolic and Histological Changes in Skeletal Muscle and Fat Tissue in Patients With Chronic Cardiopulmonary Disease

This study aims to evaluate prevalence of sarcopenia and cachexia in patients with chronic cardiopulmonary disease. The investigators will also investigate metabolic disorders like glucose metabolism, presence of metabolic syndrome, body composition and histological changes in skeletal muscle and body fat. Finally, patients will be followed for clinical endpoints.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with chronic disease (Heart failure, COPD, malignancy, CKD) and healthy controls

La description

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of chronic disease (Heart failure, COPD, malignancy, CKD) or no diagnosis (controls)

Exclusion Criteria:

  • refuse to participate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie rénale chronique
Les contrôles
Heart failure
Chronic obstructive pulmonary disease
Malignancy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insulin resistance (HOMA-IR)
Délai: Baseline
HOMA-IR as calculated by formula using insulin and blood glucose
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Muscle strength (Handgrip test)
Délai: Baseline
Handgrip test
Baseline
Change in exercise capacity (6 minute walk test)
Délai: baseline and after 5 weeks
Determined by incremental exercise test, 6 minute walk test
baseline and after 5 weeks
Neurohormonal activation (NT-proBNP concentration)
Délai: Baseline
NT-proBNP concentration
Baseline
Change in apoptosis in skeletal muscle (number of apoptotic cells per square mm)
Délai: Baseline and after 5 weeks
histological evaluation: number of apoptotic cells per square mm
Baseline and after 5 weeks
Change in insulin resistance (HOMA-IR)
Délai: Baseline and after 5 weeks
HOMA-IR as calculated by formula using insulin and blood glucose
Baseline and after 5 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General and Teaching Hospital Celje

Collaborateurs

Maastricht University
University of Ljubljana
General Hospital Murska Sobota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2015

Première publication (Estimation)

16 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ML-MTB-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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