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Metabolic Changes in Patients With Chronic Cardiopulmonary Disease

15 settembre 2015 aggiornato da: Mitja Lainscak, General and Teaching Hospital Celje

Metabolic and Histological Changes in Skeletal Muscle and Fat Tissue in Patients With Chronic Cardiopulmonary Disease

This study aims to evaluate prevalence of sarcopenia and cachexia in patients with chronic cardiopulmonary disease. The investigators will also investigate metabolic disorders like glucose metabolism, presence of metabolic syndrome, body composition and histological changes in skeletal muscle and body fat. Finally, patients will be followed for clinical endpoints.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with chronic disease (Heart failure, COPD, malignancy, CKD) and healthy controls

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of chronic disease (Heart failure, COPD, malignancy, CKD) or no diagnosis (controls)

Exclusion Criteria:

  • refuse to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattia renale cronica
Controlli
Heart failure
Chronic obstructive pulmonary disease
Malignancy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulin resistance (HOMA-IR)
Lasso di tempo: Baseline
HOMA-IR as calculated by formula using insulin and blood glucose
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Muscle strength (Handgrip test)
Lasso di tempo: Baseline
Handgrip test
Baseline
Change in exercise capacity (6 minute walk test)
Lasso di tempo: baseline and after 5 weeks
Determined by incremental exercise test, 6 minute walk test
baseline and after 5 weeks
Neurohormonal activation (NT-proBNP concentration)
Lasso di tempo: Baseline
NT-proBNP concentration
Baseline
Change in apoptosis in skeletal muscle (number of apoptotic cells per square mm)
Lasso di tempo: Baseline and after 5 weeks
histological evaluation: number of apoptotic cells per square mm
Baseline and after 5 weeks
Change in insulin resistance (HOMA-IR)
Lasso di tempo: Baseline and after 5 weeks
HOMA-IR as calculated by formula using insulin and blood glucose
Baseline and after 5 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General and Teaching Hospital Celje

Collaboratori

Maastricht University
University of Ljubljana
General Hospital Murska Sobota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML-MTB-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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