- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02837133
Effecten van een enkele sessie geïntegreerde yogatherapie in vergelijking met andere ontspanningstechnieken
14 juli 2016 bijgewerkt door: Hitoshi Okamura, Hiroshima University
Doorgaans duurt een cursus yogatherapie voor stressbeheersing gedurende een week, maar onderzoekers wordt vaak gevraagd om een enkele sessie voor werknemers te geven.
Het doel van deze studie is om de voordelen van een enkele sessie van een geïntegreerd yogaprogramma te beoordelen in vergelijking met andere ontspanningstechnieken voor het personeel van scholen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
145
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schoolpersoneel, inclusief schoolmanagers, leraren, schoolverpleegkundigen, schoolbeambten, voedingsdeskundigen en koks
- vrijwilligers die een workshop stressmanagement bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- degenen die enige eerdere ervaring hadden met het beoefenen van yoga of ontspanningsprocedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep andere technieken
theorie en praktijk van paarmassage met tikken, strekken van enkel en nek, en autogene training
|
het programma als een eenmalige sessie van 3 uur als onderdeel van een Stress Management Education-programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van scores op de Subjective Units of Distress (SUD)-schaal
Tijdsspanne: 1) onmiddellijk nadat de proefpersonen bij de faciliteit aankwamen (baseline) en 2) onmiddellijk na de interventie
|
SUD is een schaal van 0 (comfort) tot 10 (ongemak) voor het meten van de subjectieve intensiteit van de stoornis of angst die een persoon op dit moment ervaart, waarbij zowel fysieke als mentale aspecten aan bod komen.
|
1) onmiddellijk nadat de proefpersonen bij de faciliteit aankwamen (baseline) en 2) onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HiroshimaU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .