- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03120143
Kleinschalige balspeltraining en eiwitinname bij oudere volwassenen
25 oktober 2017 bijgewerkt door: Jacob Vorup, University of Copenhagen
Effect van kleinschalige teamsporttraining en eiwitinname op spiermassa, fysieke functie en gezondheidskenmerken bij oudere ongetrainde volwassenen
Het effect van kleinschalige teamsporttraining en eiwitinname op spiermassa, fysiek functioneren en aanpassingen die belangrijk zijn voor de gezondheid bij ongetrainde ouderen werd onderzocht.
Achtenveertig ongetrainde oudere (72 ± 6 jaar) mannen en vrouwen werden verdeeld in een teamsportgroep die onmiddellijk en 3 uur na elke trainingssessie een eiwitrijke drank (18 g) innam (TS-HP, n=13), een teamsportgroep die een isocalorische drank met een laag eiwitgehalte inneemt (3 g; TS-LP, n=18), en een controlegroep die hun normale activiteiten voortzet (CON, n=17).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 65 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- ernstige cardiovasculaire of neurologische ziekte en deelname aan regelmatige intensieve training of sport
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teamsport en eiwitrijke groep
Deze groep deed mee aan kleine balspelen in teamsport met als aanvulling een eiwitrijk drankje na de trainingen
|
In de huidige studie bestaat de training van kleinzijdig balspel uit herhaalde intervallen van floorball- en kegelbaltraining op kleine gebieden en 3-4 deelnemers in elk team.
De eiwitrijke suppletie bestaat uit 18 g eiwit die direct na en 3 uur na het sporten wordt geconsumeerd
|
|
Experimenteel: Teamsport en eiwitarme groep
Deze groep deed mee aan kleine balspelen in teamsport met als aanvulling een eiwitarm drankje na de trainingen
|
In de huidige studie bestaat de training van kleinzijdig balspel uit herhaalde intervallen van floorball- en kegelbaltraining op kleine gebieden en 3-4 deelnemers in elk team.
De eiwitarme suppletie bestaat uit 3 gram eiwit direct na en 3 uur na inspanning.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep ging zonder tussenkomst door met hun gebruikelijke levensstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vetvrije massa in kg bepaald door DXA-scanning
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zit-naar-stand uitvoering (herhalingen in 30 s)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-15002409
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .