- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03205098
Evaluation of Biological Markers of Mesenteric Ischemia During an Ultra-trail (ISKETRAIL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
During physical exercise, increased sympathetic nervous system activity redistributes blood flow from splanchnic organs to working muscles. With prolonged duration and / or intensity, the splanchnic blood flow can be reduced by 80% or more. A severely reduced of splanchnic blood flow can frequently cause gastrointestinal ischemia. This ischemia associated with reduced vagal activity probably results in changes in motility and absorption.
High symptoms are reported in 40% of runners with reflux and heartburn in 15-20% of runners. The low symptoms have an incidence of about 70% in the long runs type ultra-trail.
Biological markers such as I-FABP have been shown to be useful in the diagnosis of mesenteric ischemia.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy Voluntary Subject
- Age > 18 years
- Written consent
- Subject affiliated to Social Security
- Medical certificate (mandatory to take part in the ultra-trail)
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Subject with legal protection (guardianship, trusteeship)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Runners
To assess the evolution of biological markers of mesenteric ischemia during ultratrail.
|
Blood test of biological markers of mesenteric ischemia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assess biological markers of mesenteric ischemia (IFABP)
Tijdsspanne: at day 1
|
during ultratrail.
|
at day 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relationship between digestive symptoms and biological markers (IFABP).
Tijdsspanne: at day 1
|
at day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sébastien PERBET, CHU de Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-340
- 2015-A00470-49 (Andere identificatie: 2015-A00470-49)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ultra-trail Participation
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Leiden University Medical CenterBeëindigd
-
Cairo UniversityWerving
-
University of NebraskaVoltooidBalansbord | Trail maken taakVerenigde Staten
-
The Catholic University of KoreaOnbekendArtrose, ultra-congruente (UC) insert
-
KU LeuvenActief, niet wervendOefening | Cognitieve functie | Ketose | Skeletspier | Ultra-uithoudingsvermogen hardlopenBelgië
-
Galderma R&DVoltooidBepaal de gevoeligheid van de huid voor Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
University of FoggiaVoltooidSpoedeisende colorectale chirurgie bij Ultra 80-patiëntenItalië
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Nog niet aan het wervenBijwerking van radiotherapie | Immunotherapie | Retroperitoneaal sarcoom | Ultra-gehypofractioneerde radiotherapie | Wekedelensarcoom (STS)China
-
The Third People's Hospital of ChengduNog niet aan het wervenUltra-high power ablatie, veiligheid van atriale fibrillatie-ablatie
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...WervingWekedelensarcoom | Bijwerking van radiotherapie | Retroperitoneaal sarcoom | Ultra-gehypofractioneerde radiotherapie | Stereotactische ablatieve radiotherapieChina
Klinische onderzoeken op Blood analysis
-
Kunming Children's HospitalNog niet aan het werven
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Nuvana Healthcare LTDNational Institute for Health Research, United KingdomWervingMelanoom van huidkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
National Cheng-Kung University HospitalNog niet aan het werven
-
Tan Tock Seng HospitalOccutrack Medical Solutions Pte LtdActief, niet wervendLeeftijdsgebonden maculaire degeneratie | Natte leeftijdsgebonden maculadegeneratieSingapore
-
Alcon ResearchVoltooid