- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03205098
Evaluation of Biological Markers of Mesenteric Ischemia During an Ultra-trail (ISKETRAIL)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
During physical exercise, increased sympathetic nervous system activity redistributes blood flow from splanchnic organs to working muscles. With prolonged duration and / or intensity, the splanchnic blood flow can be reduced by 80% or more. A severely reduced of splanchnic blood flow can frequently cause gastrointestinal ischemia. This ischemia associated with reduced vagal activity probably results in changes in motility and absorption.
High symptoms are reported in 40% of runners with reflux and heartburn in 15-20% of runners. The low symptoms have an incidence of about 70% in the long runs type ultra-trail.
Biological markers such as I-FABP have been shown to be useful in the diagnosis of mesenteric ischemia.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy Voluntary Subject
- Age > 18 years
- Written consent
- Subject affiliated to Social Security
- Medical certificate (mandatory to take part in the ultra-trail)
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Subject with legal protection (guardianship, trusteeship)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Runners
To assess the evolution of biological markers of mesenteric ischemia during ultratrail.
|
Blood test of biological markers of mesenteric ischemia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Assess biological markers of mesenteric ischemia (IFABP)
Tidsramme: at day 1
|
during ultratrail.
|
at day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Relationship between digestive symptoms and biological markers (IFABP).
Tidsramme: at day 1
|
at day 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sébastien PERBET, CHU de Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-340
- 2015-A00470-49 (Anden identifikator: 2015-A00470-49)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultra-trail Participation
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Leiden University Medical CenterAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Oregon Research InstituteIkke rekrutterer endnuUltra-forarbejdede fødevarer (UP)Forenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCBCT - Condyle - Semi-automatisk segmentering - Ultra-lav dosis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetUltra-marathon løbereFrankrig
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttetUltra-udholdenhedsatleter med gastrointestinale symptomerKalkun
-
University of GuadalajaraUniversidad de ColimaIkke rekrutterer endnuDepression | Stress | Angst | Fysisk inaktivitet | Ultra forarbejdet mad
-
The Catholic University of KoreaUkendtSlidgigt, Ultra-Kongruent(UC) Indlæg
-
Galderma R&DAfsluttetBestem hudens følsomhed over for Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Rene KahnAfsluttetUltra høj risiko for psykoseSpanien, Østrig, Tyskland, Israel, Italien, Holland, Norge, Schweiz, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Blood analysis
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbejdspartnereAfsluttetErhvervssygdommeSpanien