- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03205098
Evaluation of Biological Markers of Mesenteric Ischemia During an Ultra-trail (ISKETRAIL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
During physical exercise, increased sympathetic nervous system activity redistributes blood flow from splanchnic organs to working muscles. With prolonged duration and / or intensity, the splanchnic blood flow can be reduced by 80% or more. A severely reduced of splanchnic blood flow can frequently cause gastrointestinal ischemia. This ischemia associated with reduced vagal activity probably results in changes in motility and absorption.
High symptoms are reported in 40% of runners with reflux and heartburn in 15-20% of runners. The low symptoms have an incidence of about 70% in the long runs type ultra-trail.
Biological markers such as I-FABP have been shown to be useful in the diagnosis of mesenteric ischemia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy Voluntary Subject
- Age > 18 years
- Written consent
- Subject affiliated to Social Security
- Medical certificate (mandatory to take part in the ultra-trail)
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Subject with legal protection (guardianship, trusteeship)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Runners
To assess the evolution of biological markers of mesenteric ischemia during ultratrail.
|
Blood test of biological markers of mesenteric ischemia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assess biological markers of mesenteric ischemia (IFABP)
Prazo: at day 1
|
during ultratrail.
|
at day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relationship between digestive symptoms and biological markers (IFABP).
Prazo: at day 1
|
at day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien PERBET, CHU de Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-340
- 2015-A00470-49 (Outro identificador: 2015-A00470-49)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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