- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03205098
Evaluation of Biological Markers of Mesenteric Ischemia During an Ultra-trail (ISKETRAIL)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
During physical exercise, increased sympathetic nervous system activity redistributes blood flow from splanchnic organs to working muscles. With prolonged duration and / or intensity, the splanchnic blood flow can be reduced by 80% or more. A severely reduced of splanchnic blood flow can frequently cause gastrointestinal ischemia. This ischemia associated with reduced vagal activity probably results in changes in motility and absorption.
High symptoms are reported in 40% of runners with reflux and heartburn in 15-20% of runners. The low symptoms have an incidence of about 70% in the long runs type ultra-trail.
Biological markers such as I-FABP have been shown to be useful in the diagnosis of mesenteric ischemia.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy Voluntary Subject
- Age > 18 years
- Written consent
- Subject affiliated to Social Security
- Medical certificate (mandatory to take part in the ultra-trail)
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Subject with legal protection (guardianship, trusteeship)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Runners
To assess the evolution of biological markers of mesenteric ischemia during ultratrail.
|
Blood test of biological markers of mesenteric ischemia
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Assess biological markers of mesenteric ischemia (IFABP)
Tidsram: at day 1
|
during ultratrail.
|
at day 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Relationship between digestive symptoms and biological markers (IFABP).
Tidsram: at day 1
|
at day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sébastien PERBET, CHU de Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-340
- 2015-A00470-49 (Annan identifierare: 2015-A00470-49)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blood analysis
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekryteringNevi och melanom | Melanom (hudcancer)Spanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekryteringCochleaimplantation | Grundlig medfödd dövhetFrankrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Barzilai Medical CenterTel Aviv Medical Center; Israel Society of PulmonologyAnmälan via inbjudan