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Evaluation of Biological Markers of Mesenteric Ischemia During an Ultra-trail (ISKETRAIL)

2017年6月29日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
To assess the evolution of biological markers of mesenteric ischemia during ultratrail.

研究概览

地位

完全的

详细说明

During physical exercise, increased sympathetic nervous system activity redistributes blood flow from splanchnic organs to working muscles. With prolonged duration and / or intensity, the splanchnic blood flow can be reduced by 80% or more. A severely reduced of splanchnic blood flow can frequently cause gastrointestinal ischemia. This ischemia associated with reduced vagal activity probably results in changes in motility and absorption.

High symptoms are reported in 40% of runners with reflux and heartburn in 15-20% of runners. The low symptoms have an incidence of about 70% in the long runs type ultra-trail.

Biological markers such as I-FABP have been shown to be useful in the diagnosis of mesenteric ischemia.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

participants or populations are selected based on predefined criteria

描述

Inclusion Criteria:

  • Healthy Voluntary Subject
  • Age > 18 years
  • Written consent
  • Subject affiliated to Social Security
  • Medical certificate (mandatory to take part in the ultra-trail)

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Subject with legal protection (guardianship, trusteeship)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Runners
To assess the evolution of biological markers of mesenteric ischemia during ultratrail.
Blood test of biological markers of mesenteric ischemia

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Assess biological markers of mesenteric ischemia (IFABP)
大体时间:at day 1
during ultratrail.
at day 1

次要结果测量

结果测量
大体时间
Relationship between digestive symptoms and biological markers (IFABP).
大体时间:at day 1
at day 1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sébastien PERBET、CHU de Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月19日

初级完成 (实际的)

2015年6月30日

研究完成 (实际的)

2016年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月29日

首次发布 (实际的)

2017年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月29日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHU-340
  • 2015-A00470-49 (其他标识符:2015-A00470-49)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Ultra-trail Participation的临床试验

Blood analysis的临床试验

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