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Evaluation of Biological Markers of Mesenteric Ischemia During an Ultra-trail (ISKETRAIL)

29. Juni 2017 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
To assess the evolution of biological markers of mesenteric ischemia during ultratrail.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

During physical exercise, increased sympathetic nervous system activity redistributes blood flow from splanchnic organs to working muscles. With prolonged duration and / or intensity, the splanchnic blood flow can be reduced by 80% or more. A severely reduced of splanchnic blood flow can frequently cause gastrointestinal ischemia. This ischemia associated with reduced vagal activity probably results in changes in motility and absorption.

High symptoms are reported in 40% of runners with reflux and heartburn in 15-20% of runners. The low symptoms have an incidence of about 70% in the long runs type ultra-trail.

Biological markers such as I-FABP have been shown to be useful in the diagnosis of mesenteric ischemia.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

participants or populations are selected based on predefined criteria

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy Voluntary Subject
  • Age > 18 years
  • Written consent
  • Subject affiliated to Social Security
  • Medical certificate (mandatory to take part in the ultra-trail)

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Subject with legal protection (guardianship, trusteeship)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Runners
To assess the evolution of biological markers of mesenteric ischemia during ultratrail.
Biologisch: Blood analysis
Blood test of biological markers of mesenteric ischemia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assess biological markers of mesenteric ischemia (IFABP)
Zeitfenster: at day 1
during ultratrail.
at day 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Relationship between digestive symptoms and biological markers (IFABP).
Zeitfenster: at day 1
at day 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Sébastien PERBET, CHU de Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-340
  • 2015-A00470-49 (Andere Kennung: 2015-A00470-49)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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