- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03205098
Evaluation of Biological Markers of Mesenteric Ischemia During an Ultra-trail (ISKETRAIL)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
During physical exercise, increased sympathetic nervous system activity redistributes blood flow from splanchnic organs to working muscles. With prolonged duration and / or intensity, the splanchnic blood flow can be reduced by 80% or more. A severely reduced of splanchnic blood flow can frequently cause gastrointestinal ischemia. This ischemia associated with reduced vagal activity probably results in changes in motility and absorption.
High symptoms are reported in 40% of runners with reflux and heartburn in 15-20% of runners. The low symptoms have an incidence of about 70% in the long runs type ultra-trail.
Biological markers such as I-FABP have been shown to be useful in the diagnosis of mesenteric ischemia.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy Voluntary Subject
- Age > 18 years
- Written consent
- Subject affiliated to Social Security
- Medical certificate (mandatory to take part in the ultra-trail)
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Subject with legal protection (guardianship, trusteeship)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Runners
To assess the evolution of biological markers of mesenteric ischemia during ultratrail.
|
Blood test of biological markers of mesenteric ischemia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assess biological markers of mesenteric ischemia (IFABP)
Časové okno: at day 1
|
during ultratrail.
|
at day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Relationship between digestive symptoms and biological markers (IFABP).
Časové okno: at day 1
|
at day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sébastien PERBET, CHU de Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-340
- 2015-A00470-49 (Jiný identifikátor: 2015-A00470-49)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultra-trail Participation
-
Esraa Mostafa Ahmed Abdel AalZatím nenabírámeIdiopatická epilepsie a epileptické syndromy související s lokalizací (fokální) (parciální) se záchvaty lokalizovaného začátku | TRAIL: Ligand indukující apoptózu indukující faktor nádorové nekrózy MCP-2 | MCP-2: Monocytový chemoatraktant Protein-2
Klinické studie na Blood analysis
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie