Effecten van een multimediaal symptoombeheerprogramma op de kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen

Opzet Er zal een enkelblind longitudinaal experimenteel onderzoek met twee groepen worden uitgevoerd om een ​​Multimedia Symptom Management Program te vergelijken met gebruikelijke zorg.

Na het ontvangen van geïnformeerde toestemmingen worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan interventie- en controlegroepen in een verhouding van 1:1. De interventiegroep krijgt een Multimedia Symptom Management Program; de controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg. Uitkomsten van vier zelfrapportagevragenlijsten 1 maand en 3 maanden na aanvang van de interventie zullen worden vergeleken met basisbeoordelingen. Uitkomstmetingen omvatten de volgende parameters: 28-item Brief COPE, Cardiac Symptom Survey (CSS), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) en Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).

In- en exclusiecriteria De inclusiecriteria zijn: (1) degenen die ≥20 jaar oud zijn en HF gediagnosticeerd zijn door een cardiologiespecialist, (2) een helder bewustzijn hebben, (3) vloeiend Mandarijn/Taiwanees spreken. De uitsluitingscriteria zijn: (1) gediagnosticeerd met een psychiatrische stoornis, (2) verslaafd zijn aan drugs of alcohol ten tijde van het onderzoek, (3) andere psychotherapie ondergaan tijdens het onderzoek en (4) weigeren deel te nemen aan het onderzoek. studie.

Werving Deelnemers worden geworven vanuit een polikliniek cardiologie van een medisch centrum in het noorden van Taiwan. Het onderzoeksontwerp en de protocollen zijn beoordeeld en goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het deelnemende ziekenhuis. Tijdens de inhoudelijke sessie worden alle assessments en procedures volledig toegelicht.

Beoordeling van geschiktheid en randomisatie Deelnemers komen in aanmerking als ze voldoen aan de inclusiecriteria. Alle deelnemers worden geïnformeerd dat ze zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken. Voorafgaand aan de randomisatie wordt de deelnemers gevraagd vijf vragenlijsten in te vullen. De vragenlijsten omvatten demografische kenmerken, 28-item Brief COPE, Cardiac Symptom Survey (CSS), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) en Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep in een verhouding van 1:1; randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een door de computer gegenereerd randomisatieschema (SPSS-software versie 23.0).

Verblindende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel het Multimedia Symptom Management Program of medische consultatie en gebruikelijke zorg. Willekeurige toewijzing zal worden uitgevoerd door een persoon die niet betrokken is bij het onderzoek. De uitkomstbeoordelaar zal blind zijn voor de toegewezen toestand van de deelnemers.

Interventie Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de Multimedia Symptom Management Program Intervention-groep of de controlegroep met behulp van SPSS-software (versie 23.0).

De Interventie van het Multimedia Symptom Management Program Het programma bestaat uit twee delen: 1) een face-to-face presentatie over de inhoud van het programma, en 2) gestructureerde telefonische ondersteuning. Het eerste deel van het programma vindt plaats op de polikliniek cardiologie. Deelnemers krijgen de instructie om een ​​HF-handboek te lezen. Daarnaast zullen ze ook worden voorzien van multimedia-instructie voor symptoombeheersing via een live-action speelfilm op een dvd, die door de onderzoekers zal worden ontworpen en geproduceerd om patiënten vertrouwd te maken met de symptomen en kenmerken van HF, hoe ze zelf moeten presteren. evaluaties en manieren om symptomen van HF te beheersen. Na de afsluiting van de face-to-face presentatie zullen we ervoor zorgen dat de deelnemers alle instructies volledig hebben begrepen met de retourdemonstratiemethode, waarbij deelnemers het HF-handboek en de multimedia-dvd voor symptoombeheer thuis hebben doorgenomen en zullen worden aangemoedigd om het management te herzien van hun symptomen dagelijks.

Het tweede deel van het programma, de gestructureerde telefonische ondersteuning, stelde de verpleegkundigen in staat contact te houden met de deelnemers om hun vorderingen te volgen. De deelnemers worden ingepland voor acht telefonische coachinggesprekken over een periode van 3 maanden. De eerste maand krijgen deelnemers wekelijks telefonische coachingsgesprekken. Door middel van de telefoongesprekken zal de verpleegkundig specialist proberen de kennis en vaardigheden van de deelnemers op het gebied van symptoombeheer op peil te houden door hen aan te moedigen te bespreken wat ze van de dvd hebben geleerd om te bespreken hoe ze met hun symptomen omgingen. In de tweede en derde maand zullen er om de 2 weken telefonische counselinggesprekken worden gevoerd om hun situatie te volgen en hen te helpen bij het omgaan met eventuele gezondheidsproblemen.

Controlegroep Deelnemers aan de controlegroep krijgen het HF-handboek aan het begin van de periode van 3 maanden en krijgen ook de gebruikelijke zorg, waaronder medische consultaties en twee telefoontjes.

Uitkomstmetingen Primaire uitkomst Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL): De 21-item Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) wordt gebruikt om HRQoL te meten bij volwassen patiënten met HF. Een 6-punts Likertschaal wordt gebruikt om de impact op de GKvL te scoren van 0 = "Geen effect" tot 5 = "Ernstig effect". De totaalscores variëren van 0 tot 105, waarbij hogere scores duiden op een slechtere HRQoL. De Cronbach's alfa-coëfficiënt van MLHFQ was 0,92.

Secundaire uitkomst Korte COPE: De 28-item korte COPE zelfrapportagevragenlijst meet de strategieën die deelnemers gebruiken om ermee om te gaan. De Brief-COPE is onderverdeeld in coping-aanpak, waarbij individuen actief op zoek gaan naar middelen om met hun gezondheidsproblemen om te gaan; en vermijdende coping, waarbij individuen proberen de aandacht af te leiden van gebeurtenissen. Hogere scores duiden op meer gebruik van de specifieke copingstrategie.

Cardiac Symptom Survey (CSS): CSS wordt oorspronkelijk gebruikt als een hulpmiddel om de symptomen te beoordelen van patiënten die een bypass-operatie aan de kransslagader ondergaan, waarbij de symptomen worden beoordeeld. In deze studie hebben we alleen de 20 items beoordeeld op frequentie en ernst van de symptomen. We kregen toestemming van Dr. L.J. Nieveen om de bewoording van één item, "operatiepijn", te veranderen in "activiteitsintolerantie".

Beck Depression Inventory-II (BDI-II): BDI-II wordt gebruikt om de depressieve status van deelnemers te meten. De zelfrapportagevragenlijst vraagt ​​naar symptomen van depressie gedurende een periode van 2 weken. Hogere totaalscores duiden op een ernstiger depressieve status: 0-13 = normaal; 14-29 = mild; 28-28 = matig; en 29-63 = ernstige depressieve status.

Statistische analyse We gebruiken beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie, frequentie en percentage) om deelnemerskenmerken en primaire uitkomsten te analyseren. De initiële verschillen tussen groepen voor wat betreft demografische kenmerken, symptoomangst, copingstrategieën, depressieve status en HRQoL zullen worden onderzocht met onafhankelijke t-testen en Chi-kwadraatanalyse. Effecten van het Multimedia Symptom Management Program op symptoomnood, coping-strategieën, depressieve status en HRQoL bij patiënten met HF zullen worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE). De significantie wordt gedefinieerd als een tweezijdige P-waarde van < 0,05.