Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensory Evaluation of Oral Nutrition Supplements in Patients at Risk for Mucositis Undergoing Cancer Treatment

15 november 2017 bijgewerkt door: Rutgers, The State University of New Jersey

Sensory Evaluation of a New Oral Nutrition Supplement in Patients at Risk for Mucositis

This pilot clinical trial studies sensory evaluation of oral nutrition supplements in patients at risk for mucositis undergoing cancer treatment. Sensory evaluation may help to obtain input about new oral nutritional supplements that may increase nutrient intake and maintain or improve nutritional status, functional capacity, and quality of life in cancer patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To identify two products (one from the creamy shake category and one from the tea category) with the highest total average score that will be selected to move onto further testing.

OUTLINE:

Patients receive 10 different nutrition supplements orally (PO) and complete questionnaires based on each sample in a single session over 60-90 minutes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Undergoing cancer treatment (chemotherapy, radiotherapy, and/or immunotherapy)
  • At risk for mucositis OR with stage I mucositis or esophagitis (i.e. radiotherapy to the head, neck, esophagus or lung OR treatment with fluorouracil (5-FU) or other chemotherapeutic agents that are known to cause mucositis or esophagitis) or at risk for xerostomia
  • Within the first 3 weeks of initiation of a new type of therapy
  • Able to read and write in English
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Food allergy to any component of the supplement
  • Inability to taste or smell due to medication or health condition

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Supportive Care (nutrition supplement)
Patients receive 10 different nutrition supplements PO and complete questionnaires based on each sample in a single session over 60-90 minutes.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Voedingssupplement: Nutritional Supplementation
Given PO
Andere namen:
  • Aanvulling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
A creamy shake product with the highest total average nutrition supplement scores as assessed by questionnaires
Tijdsspanne: Up to 1 year
Will identify one product from the creamy shake category with the highest total average score that will be selected to move onto further testing. The subjective assessments of each formula will be assessed and mean, standard deviation and range will be calculated for each response. There will be subjective evaluation of acceptance of the overall sensory attributes and flavor liking (9-point scale), open-ended description of sensory attributes and effects (aroma, flavor, aftertaste, off-flavors), flavor intensity, sweetness (too little, just about right, too thick) 5-point scale. In-mouth sensations (cooling, tingling, mouth wetting, refreshing, soothing, wetting) 9-point scale.
Up to 1 year
A tea product with the highest total average nutrition supplement scores as assessed by questionnaires
Tijdsspanne: Up to 1 year
Will identify one product from the tea category with the highest total average score that will be selected to move onto further testing. The subjective assessments of each formula will be assessed and mean, standard deviation and range will be calculated for each response. There will be subjective evaluation of acceptance of the overall sensory attributes and flavor liking (9-point scale), open-ended description of sensory attributes and effects (aroma, flavor, aftertaste, off-flavors), flavor intensity, sweetness (too little, just about right, too thick) 5-point scale. In-mouth sensations (Cooling, tingling, mouth wetting, refreshing, soothing, wetting) 9-point scale.
Up to 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 071701 (Andere identificatie: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • P30CA072720 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2017-01151 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro20170000485

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren