Sensory Evaluation of Oral Nutrition Supplements in Patients at Risk for Mucositis Undergoing Cancer Treatment
15 ноября 2017 г. обновлено: Rutgers, The State University of New Jersey
Sensory Evaluation of a New Oral Nutrition Supplement in Patients at Risk for Mucositis
This pilot clinical trial studies sensory evaluation of oral nutrition supplements in patients at risk for mucositis undergoing cancer treatment.
Sensory evaluation may help to obtain input about new oral nutritional supplements that may increase nutrient intake and maintain or improve nutritional status, functional capacity, and quality of life in cancer patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To identify two products (one from the creamy shake category and one from the tea category) with the highest total average score that will be selected to move onto further testing.
OUTLINE:
Patients receive 10 different nutrition supplements orally (PO) and complete questionnaires based on each sample in a single session over 60-90 minutes.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Undergoing cancer treatment (chemotherapy, radiotherapy, and/or immunotherapy)
- At risk for mucositis OR with stage I mucositis or esophagitis (i.e. radiotherapy to the head, neck, esophagus or lung OR treatment with fluorouracil (5-FU) or other chemotherapeutic agents that are known to cause mucositis or esophagitis) or at risk for xerostomia
- Within the first 3 weeks of initiation of a new type of therapy
- Able to read and write in English
- Able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Food allergy to any component of the supplement
- Inability to taste or smell due to medication or health condition
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Supportive Care (nutrition supplement)
Patients receive 10 different nutrition supplements PO and complete questionnaires based on each sample in a single session over 60-90 minutes.
|
Дополнительные исследования
Given PO
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
A creamy shake product with the highest total average nutrition supplement scores as assessed by questionnaires
Временное ограничение: Up to 1 year
|
Will identify one product from the creamy shake category with the highest total average score that will be selected to move onto further testing.
The subjective assessments of each formula will be assessed and mean, standard deviation and range will be calculated for each response.
There will be subjective evaluation of acceptance of the overall sensory attributes and flavor liking (9-point scale), open-ended description of sensory attributes and effects (aroma, flavor, aftertaste, off-flavors), flavor intensity, sweetness (too little, just about right, too thick) 5-point scale.
In-mouth sensations (cooling, tingling, mouth wetting, refreshing, soothing, wetting) 9-point scale.
|
Up to 1 year
|
|
A tea product with the highest total average nutrition supplement scores as assessed by questionnaires
Временное ограничение: Up to 1 year
|
Will identify one product from the tea category with the highest total average score that will be selected to move onto further testing.
The subjective assessments of each formula will be assessed and mean, standard deviation and range will be calculated for each response.
There will be subjective evaluation of acceptance of the overall sensory attributes and flavor liking (9-point scale), open-ended description of sensory attributes and effects (aroma, flavor, aftertaste, off-flavors), flavor intensity, sweetness (too little, just about right, too thick) 5-point scale.
In-mouth sensations (Cooling, tingling, mouth wetting, refreshing, soothing, wetting) 9-point scale.
|
Up to 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 071701 (Другой идентификатор: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- P30CA072720 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2017-01151 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro20170000485
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария