- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02518126
Leukemie-remmende factorniveau bij pasgeborenen met intra-uteriene groeibeperking
Vergelijking van LIF-niveau (Leukemia Inhibitory Factor) tussen pasgeborenen die IUGR zijn (intra-uteriene groeibeperking) en degenen die AGA zijn (gemiddelde voor zwangerschapsduur)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de embryonale ontwikkeling zijn er verschillende cytokines gevonden, zoals: LIF (leukemie-remmende factor), ciliaire neurotrofe factor (CNTF), epidermale groeifactorfamilie (EGF), neureguline 1 (NRG1) en transformerende groeifactor β (TGFβ). geassocieerd met neurogenese en differentiatie van hersencellen.
LIF is een cytokine dat essentieel is voor de ontwikkeling van het centrale zenuwstelsel, en onlangs is bij ratten aangetoond dat maternale LIF ACTH van de placenta stimuleert, wat op zijn beurt de afscheiding van foetaal LIF uit nRBC bevordert, wat op zijn beurt de ontwikkeling van de hersenen van de foetus bevordert. studies over IUGR (Intra Uterine Growth Restriction) hebben aangetoond dat IUGR-foetussen meer CP (cerebrale parese) hebben dan degenen die AGA (Average for Zwangerschapsleeftijd) waren. De hypothese is dat LIF verband houdt met de juiste ontwikkeling van het zenuwstelsel bij de foetus en door navelstrengbloed van embryo's IUGR en de placenta te testen, zullen we veranderingen in LIF en ACTH vinden in vergelijking met AGA-foetussenniveau.
Studies hebben ook een relatie aangetoond tussen CP en IUGR, maar het mechanisme voor deze relatie is onduidelijk.
Het doel van ons onderzoek is om te zien of er een verband bestaat tussen het niveau van LIF bij IUGR-foetussen en vergeleken met het niveau van LIF bij AGA-foetussen, op een van de volgende twee manieren:
- Veranderingen in de secretie van ACTH in de placenta
- Veranderingen in niveaus van LIF in het navelstrengbloed
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen bij wie de foetale gewichtsschatting de foetus onder het 10e percentiel plaatst en vrouwen bij wie de foetale gewichtsschatting tussen het 20e en 80e percentiel ligt
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die het er niet mee eens zijn
- bekende genetische ziekten van afwijkingen bij de foetus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
controle
Vrouwen met IUGR-embryo's, zodat hun schatting van het gewicht van de foetus hen in een percentiel onder het 10e percentiel plaatst
|
Na de geboorte en het loskoppelen van de navelstreng van de foetus, wordt er een bloedmonster genomen van de navelstreng (navelstrengbloed) van IUGR en van AGA-foetussen (5cc) voor cytokine-ELISA-testen.
Ook zal een klein stukje van de placenta worden onderzocht om het niveau van ACTH-eiwit in IUGR- en AGA-embryo's te bepalen.
|
IUGR
Vrouwen met AGA-embryo's, zodat hun schatting van het gewicht van de foetus hen in een percentiel plaatst tussen het 20e en 80e percentiel
|
Na de geboorte en het loskoppelen van de navelstreng van de foetus, wordt er een bloedmonster genomen van de navelstreng (navelstrengbloed) van IUGR en van AGA-foetussen (5cc) voor cytokine-ELISA-testen.
Ook zal een klein stukje van de placenta worden onderzocht om het niveau van ACTH-eiwit in IUGR- en AGA-embryo's te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
LIF-eiwitniveau bij IUGR-pasgeborenen vs. AGA-pasgeborenen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0176-15-RMB CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bloedmonster en weefselmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Case Comprehensive Cancer CenterActief, niet wervendGlioblastoomVerenigde Staten