- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01368302
Attention Bias Modification Treatment (ABMT) voor patiënten met posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Patiënten met een posttraumatische stressstoornis (PTSS) worden willekeurig toegewezen aan ofwel Attention Bias Modification Treatment (ABMT) die is ontworpen om aandachtsbias die verband houdt met bedreigingen te normaliseren, of een placebo-controleconditie die niet is ontworpen om aandachtspatronen te veranderen. Uitkomstmaten zijn posttraumatische stressstoornis (PTSS), depressie en angstsymptomen zoals gemeten door middel van gouden standaardvragenlijsten en symptoomtellingen afgeleid van gestructureerde klinische interviews.
We verwachten een significante vermindering van de symptomen van posttraumatische stressstoornis in de Attention Bias Modification Treatment (ABMT)-groep ten opzichte van de placebo-controlegroep waarin geen symptomatische verlichting wordt verwacht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Combat-gerelateerde PTSS-diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Andere behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aandachtsbias-modificatie (ABM)
Aandachtstraining via herhaalde proeven van een dot-probe-taak bedoeld om dreigingsgerelateerde aandachtsbias te normaliseren.
|
Aandachtstraining met behulp van een geautomatiseerde ruimtelijke aandachtstaak (dot-probe) die is aangepast om dreigingsgerelateerde aandachtspatronen te veranderen.
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Aandachtstraining via herhaalde pogingen van een dot-probe-taak, niet bedoeld om dreigingsgerelateerde aandachtspatronen te veranderen.
|
Aandachtstraining met behulp van een geautomatiseerde ruimtelijke aandachtstaak (dot-probe) die is aangepast om dreigingsgerelateerde aandachtspatronen te veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Door een arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: 40 minuten
|
De door de arts beheerde PTSD-schaal (CAPS) is een gestructureerd interview met 30 items dat overeenkomt met de DSM-IV-criteria voor PTSS (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney, & Keane, 1995).
|
40 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PTSS-checklist (PCL)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Symptomen van posttraumatische stress zullen worden geëvalueerd met behulp van de 17-item National Center for PTSD Checklist van het Department of Veterans Affairs-PCL (Blanchard, Jones-Alexander, Buckley, & Forneris, 1996; Hoge, 2004; Kang, Natelson, Mahan, Lee, & Murphy, 2003).
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 949-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Attention Bias Modification Treatment (ABMT)
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAngst stoornissenIsraël
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDWerving
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekendGegeneraliseerde angststoornis | Sociale angststoornis | ScheidingsangststoornisVerenigde Staten, Australië, Brazilië, Israël
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekendGegeneraliseerde angststoornis | Sociale angststoornis | PaniekstoornisBrazilië
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidObsessief-compulsieve stoornissen en symptomen | Obsessieve gedachten | Obsessief-compulsief gedragKalkoen
-
Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenVoltooid
-
Western University, CanadaBeëindigdOngerustheid | AandachtsbiasCanada