Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bacteriologische link tussen bovenste en onderste luchtwegen bij cystische fibrose en primaire ciliaire dyskinesie (BAVASI)

31 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Cytobacteriologisch onderzoek van sputum en bacteriologische staalname in de middelste gehoorgang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Créteil, Frankrijk, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het protocol zal worden voorgesteld aan de patiënten die worden gevolgd in het CHI-creteil met cystische fibrose en primaire ciliaire dyskinesie. Patiënten moeten worden gevolgd door een longarts en KNO-arts en moeten de inclusie-/exclusiecriteria volgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 6 jaar
  • Patiënten met cystische fibrose of primaire ciliaire dyskinesie.
  • Patiënten die in staat zijn om een ​​slijm uit te voeren
  • Patiënten die op de hoogte zijn gebracht van het onderzoek, de informatienota hebben ontvangen en zich niet hebben verzet tegen het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met cystische fibrose en primaire ciliaire dyskinesie
Diagnostische toets: Middelste gehoorgang aspiraties en sputum
Bacteriële genotype-sequencing-analyse zal worden uitgevoerd bij patiënten met bacteriologische concordantie tussen de bovenste en onderste luchtwegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van bacteriële kolonisatie van de bovenste en onderste luchtwegen
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bacteriologische concordantie
Tijdsspanne: 1 dag
bacteriologische concordantie van de bovenste luchtwegen (VAS) en onderste (VAI) tussen patiënten met cystische fibrose en patiënten met primaire ciliaire dyskinesie.
1 dag
bacterie genotype
Tijdsspanne: 1 dag
Vergelijk het genotype van bacteriën die aanwezig zijn in zowel VAS als VAI.
1 dag
bacteriologische concordantie bij kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
Subgroepanalyse (groep <18 jaar oud)
1 dag
bacteriologische concordantie bij volwassenen
Tijdsspanne: 1 dag
Subgroepanalyse (volwassen groep)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BAVASI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren