Collegamento batteriologico tra le vie aeree superiori e inferiori nella fibrosi cistica e nella discinesia ciliare primaria (BAVASI)
31 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Esame citobatteriologico dell'espettorato e prelievo batteriologico nel meato medio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Créteil, Francia, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il protocollo sarà proposto ai pazienti seguiti nel CHI creteil con fibrosi cistica e discinesia ciliare primaria.
I pazienti devono essere seguiti da uno specialista polmonare e da uno specialista ORL e seguire i criteri di inclusione/esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 6 anni
- Pazienti con fibrosi cistica o discinesia ciliare primaria.
- Pazienti in grado di eseguire un'espettorazione
- Pazienti che sono stati informati della ricerca, che hanno ricevuto la nota informativa e non si sono opposti alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con fibrosi cistica e discinesia ciliare primitiva
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L'analisi del sequenziamento del genotipo batterico verrà eseguita in pazienti con concordanza batteriologica tra le vie aeree superiori e inferiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presenza di colonizzazione batterica delle vie aeree superiori e inferiori
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concordanza batteriologica
Lasso di tempo: 1 giorno
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concordanza batteriologica delle vie aeree superiori (VAS) e inferiori (VAI) tra i pazienti con fibrosi cistica e quelli con discinesia ciliare primaria.
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1 giorno
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genotipo batterico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confronta il genotipo dei batteri presenti sia in VAS che in VAI.
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1 giorno
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concordanza batteriologica nei bambini
Lasso di tempo: 1 giorno
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Analisi per sottogruppi (gruppo <18 anni)
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1 giorno
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concordanza batteriologica nell'adulto
Lasso di tempo: 1 giorno
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Analisi dei sottogruppi (gruppo di adulti)
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kahl BC, Duebbers A, Lubritz G, Haeberle J, Koch HG, Ritzerfeld B, Reilly M, Harms E, Proctor RA, Herrmann M, Peters G. Population dynamics of persistent Staphylococcus aureus isolated from the airways of cystic fibrosis patients during a 6-year prospective study. J Clin Microbiol. 2003 Sep;41(9):4424-7. doi: 10.1128/JCM.41.9.4424-4427.2003.
- Frederiksen B, Lanng S, Koch C, Hoiby N. Improved survival in the Danish center-treated cystic fibrosis patients: results of aggressive treatment. Pediatr Pulmonol. 1996 Mar;21(3):153-8. doi: 10.1002/(SICI)1099-0496(199603)21:33.0.CO;2-R.
- Berkhout MC, van Rooden CJ, Rijntjes E, Fokkens WJ, el Bouazzaoui LH, Heijerman HG. Sinonasal manifestations of cystic fibrosis: a correlation between genotype and phenotype? J Cyst Fibros. 2014 Jul;13(4):442-8. doi: 10.1016/j.jcf.2013.10.011. Epub 2013 Nov 5.
- Berkhout MC, Klerx-Melis F, Fokkens WJ, Nuijsink M, van Aalderen WM, Heijerman HG. CT-abnormalities, bacteriology and symptoms of sinonasal disease in children with Cystic Fibrosis. J Cyst Fibros. 2016 Nov;15(6):816-824. doi: 10.1016/j.jcf.2016.03.004. Epub 2016 Apr 3.
- Jelsbak L, Johansen HK, Frost AL, Thogersen R, Thomsen LE, Ciofu O, Yang L, Haagensen JA, Hoiby N, Molin S. Molecular epidemiology and dynamics of Pseudomonas aeruginosa populations in lungs of cystic fibrosis patients. Infect Immun. 2007 May;75(5):2214-24. doi: 10.1128/IAI.01282-06. Epub 2007 Jan 29.
- Mainz JG, Naehrlich L, Schien M, Kading M, Schiller I, Mayr S, Schneider G, Wiedemann B, Wiehlmann L, Cramer N, Pfister W, Kahl BC, Beck JF, Tummler B. Concordant genotype of upper and lower airways P aeruginosa and S aureus isolates in cystic fibrosis. Thorax. 2009 Jun;64(6):535-40. doi: 10.1136/thx.2008.104711. Epub 2009 Mar 11.
- Berkhout MC, Rijntjes E, El Bouazzaoui LH, Fokkens WJ, Brimicombe RW, Heijerman HG. Importance of bacteriology in upper airways of patients with Cystic Fibrosis. J Cyst Fibros. 2013 Sep;12(5):525-9. doi: 10.1016/j.jcf.2013.01.002. Epub 2013 Jan 26.
- Aanaes K, Johansen HK, Poulsen SS, Pressler T, Buchwald C, Hoiby N. Secretory IgA as a diagnostic tool for Pseudomonas aeruginosa respiratory colonization. J Cyst Fibros. 2013 Jan;12(1):81-7. doi: 10.1016/j.jcf.2012.07.001. Epub 2012 Jul 20. Erratum In: J Cyst Fibros. 2013 Dec;12(6):830.
- Fischer N, Hentschel J, Markert UR, Keller PM, Pletz MW, Mainz JG. Non-invasive assessment of upper and lower airway infection and inflammation in CF patients. Pediatr Pulmonol. 2014 Nov;49(11):1065-75. doi: 10.1002/ppul.22982. Epub 2014 Jan 25.
- Aanaes K. Bacterial sinusitis can be a focus for initial lung colonisation and chronic lung infection in patients with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2013 Sep;12 Suppl 2:S1-20. doi: 10.1016/S1569-1993(13)00150-1.
- Magnin ML, Cros P, Beydon N, Mahloul M, Tamalet A, Escudier E, Clement A, Le Pointe HD, Blanchon S. Longitudinal lung function and structural changes in children with primary ciliary dyskinesia. Pediatr Pulmonol. 2012 Aug;47(8):816-25. doi: 10.1002/ppul.22577. Epub 2012 May 8.
- Alanin MC, Nielsen KG, von Buchwald C, Skov M, Aanaes K, Hoiby N, Johansen HK. A longitudinal study of lung bacterial pathogens in patients with primary ciliary dyskinesia. Clin Microbiol Infect. 2015 Dec;21(12):1093.e1-7. doi: 10.1016/j.cmi.2015.08.020. Epub 2015 Sep 2.
- Alanin MC, Johansen HK, Aanaes K, Hoiby N, Pressler T, Skov M, Nielsen KG, von Buchwald C. Simultaneous sinus and lung infections in patients with primary ciliary dyskinesia. Acta Otolaryngol. 2015 Jan;135(1):58-63. doi: 10.3109/00016489.2014.962185. Epub 2014 Nov 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
19 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Manifestazioni neurologiche
- Anomalie congenite
- Infante, neonato, malattie
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi del movimento
- Malattie pancreatiche
- Anomalie multiple
- Ciliopatie
- Fibrosi
- Fibrosi cistica
- Discinesia
- Disturbi della motilità ciliare
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAVASI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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