Vínculo bacteriológico entre las vías respiratorias superiores e inferiores en la fibrosis quística y la discinesia ciliar primaria (BAVASI)
31 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Examen citobacteriológico de esputo y toma de muestra bacteriológica en meato medio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El protocolo se propondrá a los pacientes seguidos en el CHI Creteil con fibrosis quística y discinesia ciliar primaria.
Los pacientes deben ser seguidos por un especialista en pulmón y un otorrinolaringólogo y seguir los criterios de inclusión/exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 6 años
- Pacientes con fibrosis quística o discinesia ciliar primaria.
- Pacientes capaces de realizar una expectoración.
- Pacientes habiendo sido informados de la investigación, habiendo recibido la nota informativa y no oponiéndose a la investigación
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con Fibrosis Quística y Discinesia Ciliar Primaria
|
El análisis de secuenciación del genotipo bacteriano se realizará en pacientes con concordancia bacteriológica entre las vías respiratorias superiores e inferiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presencia de colonización bacteriana de la vía aérea superior e inferior.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concordancia bacteriológica
Periodo de tiempo: 1 día
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concordancia bacteriológica de vías aéreas superiores (VAS) e inferiores (VAI) entre pacientes con fibrosis quística y aquellos con discinesia ciliar primaria.
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1 día
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genotipo bacteriano
Periodo de tiempo: 1 día
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Compare el genotipo de las bacterias presentes tanto en VAS como en VAI.
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1 día
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concordancia bacteriológica en niños
Periodo de tiempo: 1 día
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Análisis de subgrupos (grupo <18 años)
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1 día
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concordancia bacteriológica en adulto
Periodo de tiempo: 1 día
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Análisis de subgrupos (grupo de adultos)
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kahl BC, Duebbers A, Lubritz G, Haeberle J, Koch HG, Ritzerfeld B, Reilly M, Harms E, Proctor RA, Herrmann M, Peters G. Population dynamics of persistent Staphylococcus aureus isolated from the airways of cystic fibrosis patients during a 6-year prospective study. J Clin Microbiol. 2003 Sep;41(9):4424-7. doi: 10.1128/JCM.41.9.4424-4427.2003.
- Frederiksen B, Lanng S, Koch C, Hoiby N. Improved survival in the Danish center-treated cystic fibrosis patients: results of aggressive treatment. Pediatr Pulmonol. 1996 Mar;21(3):153-8. doi: 10.1002/(SICI)1099-0496(199603)21:33.0.CO;2-R.
- Berkhout MC, van Rooden CJ, Rijntjes E, Fokkens WJ, el Bouazzaoui LH, Heijerman HG. Sinonasal manifestations of cystic fibrosis: a correlation between genotype and phenotype? J Cyst Fibros. 2014 Jul;13(4):442-8. doi: 10.1016/j.jcf.2013.10.011. Epub 2013 Nov 5.
- Berkhout MC, Klerx-Melis F, Fokkens WJ, Nuijsink M, van Aalderen WM, Heijerman HG. CT-abnormalities, bacteriology and symptoms of sinonasal disease in children with Cystic Fibrosis. J Cyst Fibros. 2016 Nov;15(6):816-824. doi: 10.1016/j.jcf.2016.03.004. Epub 2016 Apr 3.
- Jelsbak L, Johansen HK, Frost AL, Thogersen R, Thomsen LE, Ciofu O, Yang L, Haagensen JA, Hoiby N, Molin S. Molecular epidemiology and dynamics of Pseudomonas aeruginosa populations in lungs of cystic fibrosis patients. Infect Immun. 2007 May;75(5):2214-24. doi: 10.1128/IAI.01282-06. Epub 2007 Jan 29.
- Mainz JG, Naehrlich L, Schien M, Kading M, Schiller I, Mayr S, Schneider G, Wiedemann B, Wiehlmann L, Cramer N, Pfister W, Kahl BC, Beck JF, Tummler B. Concordant genotype of upper and lower airways P aeruginosa and S aureus isolates in cystic fibrosis. Thorax. 2009 Jun;64(6):535-40. doi: 10.1136/thx.2008.104711. Epub 2009 Mar 11.
- Berkhout MC, Rijntjes E, El Bouazzaoui LH, Fokkens WJ, Brimicombe RW, Heijerman HG. Importance of bacteriology in upper airways of patients with Cystic Fibrosis. J Cyst Fibros. 2013 Sep;12(5):525-9. doi: 10.1016/j.jcf.2013.01.002. Epub 2013 Jan 26.
- Aanaes K, Johansen HK, Poulsen SS, Pressler T, Buchwald C, Hoiby N. Secretory IgA as a diagnostic tool for Pseudomonas aeruginosa respiratory colonization. J Cyst Fibros. 2013 Jan;12(1):81-7. doi: 10.1016/j.jcf.2012.07.001. Epub 2012 Jul 20. Erratum In: J Cyst Fibros. 2013 Dec;12(6):830.
- Fischer N, Hentschel J, Markert UR, Keller PM, Pletz MW, Mainz JG. Non-invasive assessment of upper and lower airway infection and inflammation in CF patients. Pediatr Pulmonol. 2014 Nov;49(11):1065-75. doi: 10.1002/ppul.22982. Epub 2014 Jan 25.
- Aanaes K. Bacterial sinusitis can be a focus for initial lung colonisation and chronic lung infection in patients with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2013 Sep;12 Suppl 2:S1-20. doi: 10.1016/S1569-1993(13)00150-1.
- Magnin ML, Cros P, Beydon N, Mahloul M, Tamalet A, Escudier E, Clement A, Le Pointe HD, Blanchon S. Longitudinal lung function and structural changes in children with primary ciliary dyskinesia. Pediatr Pulmonol. 2012 Aug;47(8):816-25. doi: 10.1002/ppul.22577. Epub 2012 May 8.
- Alanin MC, Nielsen KG, von Buchwald C, Skov M, Aanaes K, Hoiby N, Johansen HK. A longitudinal study of lung bacterial pathogens in patients with primary ciliary dyskinesia. Clin Microbiol Infect. 2015 Dec;21(12):1093.e1-7. doi: 10.1016/j.cmi.2015.08.020. Epub 2015 Sep 2.
- Alanin MC, Johansen HK, Aanaes K, Hoiby N, Pressler T, Skov M, Nielsen KG, von Buchwald C. Simultaneous sinus and lung infections in patients with primary ciliary dyskinesia. Acta Otolaryngol. 2015 Jan;135(1):58-63. doi: 10.3109/00016489.2014.962185. Epub 2014 Nov 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Anomalías congénitas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades pancreáticas
- Anomalías Múltiples
- Ciliopatías
- Fibrosis
- Fibrosis quística
- Discinesias
- Trastornos de la motilidad ciliar
Otros números de identificación del estudio
- BAVASI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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