Бактериологическая связь между верхними и нижними дыхательными путями при муковисцидозе и первичной цилиарной дискинезии (BAVASI)
31 июля 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Цитобактериологическое исследование мокроты и бактериологический забор из среднего носового хода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Протокол будет предложен пациентам с муковисцидозом и первичной цилиарной дискинезией, наблюдаемым в кретейле CHI.
Пациенты должны находиться под наблюдением пульмонолога и ЛОР-специалиста и следовать критериям включения/исключения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 6 лет
- Пациенты с муковисцидозом или первичной цилиарной дискинезией.
- Пациенты, способные откашливать мокроту
- Пациенты, проинформированные об исследовании, получившие информационную записку и не возражавшие против исследования
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с кистозным фиброзом и первичной цилиарной дискинезией
|
Анализ секвенирования бактериального генотипа будет проводиться у пациентов с бактериологическим соответствием между верхними и нижними дыхательными путями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие бактериальной колонизации верхних и нижних дыхательных путей
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бактериологическое соответствие
Временное ограничение: 1 день
|
бактериологическая конкордантность верхних дыхательных путей (ВАШ) и нижних (ВАИ) между больными муковисцидозом и первичной цилиарной дискинезией.
|
1 день
|
|
генотип бактерий
Временное ограничение: 1 день
|
Сравните генотип бактерий, присутствующих как в VAS, так и в VAI.
|
1 день
|
|
бактериологическая конкордантность у детей
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ подгрупп (группа <18 лет)
|
1 день
|
|
бактериологическая конкордантность у взрослых
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ подгруппы (взрослая группа)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kahl BC, Duebbers A, Lubritz G, Haeberle J, Koch HG, Ritzerfeld B, Reilly M, Harms E, Proctor RA, Herrmann M, Peters G. Population dynamics of persistent Staphylococcus aureus isolated from the airways of cystic fibrosis patients during a 6-year prospective study. J Clin Microbiol. 2003 Sep;41(9):4424-7. doi: 10.1128/JCM.41.9.4424-4427.2003.
- Frederiksen B, Lanng S, Koch C, Hoiby N. Improved survival in the Danish center-treated cystic fibrosis patients: results of aggressive treatment. Pediatr Pulmonol. 1996 Mar;21(3):153-8. doi: 10.1002/(SICI)1099-0496(199603)21:33.0.CO;2-R.
- Berkhout MC, van Rooden CJ, Rijntjes E, Fokkens WJ, el Bouazzaoui LH, Heijerman HG. Sinonasal manifestations of cystic fibrosis: a correlation between genotype and phenotype? J Cyst Fibros. 2014 Jul;13(4):442-8. doi: 10.1016/j.jcf.2013.10.011. Epub 2013 Nov 5.
- Berkhout MC, Klerx-Melis F, Fokkens WJ, Nuijsink M, van Aalderen WM, Heijerman HG. CT-abnormalities, bacteriology and symptoms of sinonasal disease in children with Cystic Fibrosis. J Cyst Fibros. 2016 Nov;15(6):816-824. doi: 10.1016/j.jcf.2016.03.004. Epub 2016 Apr 3.
- Jelsbak L, Johansen HK, Frost AL, Thogersen R, Thomsen LE, Ciofu O, Yang L, Haagensen JA, Hoiby N, Molin S. Molecular epidemiology and dynamics of Pseudomonas aeruginosa populations in lungs of cystic fibrosis patients. Infect Immun. 2007 May;75(5):2214-24. doi: 10.1128/IAI.01282-06. Epub 2007 Jan 29.
- Mainz JG, Naehrlich L, Schien M, Kading M, Schiller I, Mayr S, Schneider G, Wiedemann B, Wiehlmann L, Cramer N, Pfister W, Kahl BC, Beck JF, Tummler B. Concordant genotype of upper and lower airways P aeruginosa and S aureus isolates in cystic fibrosis. Thorax. 2009 Jun;64(6):535-40. doi: 10.1136/thx.2008.104711. Epub 2009 Mar 11.
- Berkhout MC, Rijntjes E, El Bouazzaoui LH, Fokkens WJ, Brimicombe RW, Heijerman HG. Importance of bacteriology in upper airways of patients with Cystic Fibrosis. J Cyst Fibros. 2013 Sep;12(5):525-9. doi: 10.1016/j.jcf.2013.01.002. Epub 2013 Jan 26.
- Aanaes K, Johansen HK, Poulsen SS, Pressler T, Buchwald C, Hoiby N. Secretory IgA as a diagnostic tool for Pseudomonas aeruginosa respiratory colonization. J Cyst Fibros. 2013 Jan;12(1):81-7. doi: 10.1016/j.jcf.2012.07.001. Epub 2012 Jul 20. Erratum In: J Cyst Fibros. 2013 Dec;12(6):830.
- Fischer N, Hentschel J, Markert UR, Keller PM, Pletz MW, Mainz JG. Non-invasive assessment of upper and lower airway infection and inflammation in CF patients. Pediatr Pulmonol. 2014 Nov;49(11):1065-75. doi: 10.1002/ppul.22982. Epub 2014 Jan 25.
- Aanaes K. Bacterial sinusitis can be a focus for initial lung colonisation and chronic lung infection in patients with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2013 Sep;12 Suppl 2:S1-20. doi: 10.1016/S1569-1993(13)00150-1.
- Magnin ML, Cros P, Beydon N, Mahloul M, Tamalet A, Escudier E, Clement A, Le Pointe HD, Blanchon S. Longitudinal lung function and structural changes in children with primary ciliary dyskinesia. Pediatr Pulmonol. 2012 Aug;47(8):816-25. doi: 10.1002/ppul.22577. Epub 2012 May 8.
- Alanin MC, Nielsen KG, von Buchwald C, Skov M, Aanaes K, Hoiby N, Johansen HK. A longitudinal study of lung bacterial pathogens in patients with primary ciliary dyskinesia. Clin Microbiol Infect. 2015 Dec;21(12):1093.e1-7. doi: 10.1016/j.cmi.2015.08.020. Epub 2015 Sep 2.
- Alanin MC, Johansen HK, Aanaes K, Hoiby N, Pressler T, Skov M, Nielsen KG, von Buchwald C. Simultaneous sinus and lung infections in patients with primary ciliary dyskinesia. Acta Otolaryngol. 2015 Jan;135(1):58-63. doi: 10.3109/00016489.2014.962185. Epub 2014 Nov 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- Врожденные аномалии
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Оториноларингологические заболевания
- Двигательные расстройства
- Заболевания поджелудочной железы
- Аномалии, Множественные
- Цилиопатии
- Фиброз
- Муковисцидоз
- Дискинезии
- Нарушения подвижности ресничек
Другие идентификационные номера исследования
- BAVASI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .