Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek bakteriologiczny między górnymi i dolnymi drogami oddechowymi w mukowiscydozie i pierwotnej dyskinezie rzęsek (BAVASI)

31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Badanie cytobakteriologiczne plwociny i pobranie materiału bakteriologicznego z przewodu środkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Créteil, Francja, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Protokół zostanie zaproponowany pacjentom obserwowanym w fazie CHI z mukowiscydozą i pierwotną dyskinezą rzęsek. Pacjenci powinni być obserwowani przez pulmonologa i laryngologa oraz przestrzegać kryteriów włączenia/wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 6 lat
  • Pacjenci z mukowiscydozą lub pierwotną dyskinezą rzęsek.
  • Pacjenci zdolni do wykonania odkrztuszania
  • Pacjenci, którzy zostali poinformowani o badaniu, otrzymali notę ​​informacyjną i nie wyrazili sprzeciwu wobec badania

Kryteria wyłączenia:

- Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z mukowiscydozą i pierwotną dyskinezą rzęsek
Test diagnostyczny: Aspiracje środkowego przewodu pokarmowego i plwocina
Analiza sekwencjonowania genotypu bakteryjnego zostanie przeprowadzona u pacjentów ze zgodnością bakteriologiczną górnych i dolnych dróg oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność kolonizacji bakteryjnej górnych i dolnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność bakteriologiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
zgodność bakteriologiczna górnych dróg oddechowych (VAS) i dolnych dróg oddechowych (VAI) pomiędzy chorymi na mukowiscydozę i pierwotną dyskinezą rzęsek.
1 dzień
genotyp bakterii
Ramy czasowe: 1 dzień
Porównaj genotyp bakterii obecnych w VAS i VAI.
1 dzień
zgodność bakteriologiczna u dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień
Analiza podgrup (grupa <18 lat)
1 dzień
zgodność bakteriologiczna u dorosłych
Ramy czasowe: 1 dzień
Analiza podgrup (grupa dorosłych)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAVASI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj