Laser 360iQ: optimale combinatietherapie met licht en laser

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw in goede algemene gezondheid tussen de 35 en 60 jaar.
• Moet bereid zijn om geïnformeerde toestemming uit te voeren. De patiënt moet ook toestemming geven voor het maken van foto's bij elk bezoek.
• Een potentieel onderwerp moet vertonen:

Gezichtsrimpels en graduele lichte tot matige algemene ruwe textuur, grote poriën en/of verslapping van de huid.

• Voor VROUWELIJKE PATIËNTEN DIE KINDERBAAR KUNNEN WORDEN, moeten een regelmatige menstruatiecyclus hebben gehad voordat ze aan de studie beginnen (een vrouw wordt beschouwd als vruchtbaar tenzij ze postmenopauzaal is, geen baarmoeder en/of beide eierstokken heeft, of een bilaterale afbinding van de eileiders heeft gehad) en is bereid zijn om tijdens de gehele duur van het onderzoek een aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken [d.w.z. aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn orale anticonceptiva, anticonceptiepleisters/-ringen/implantaten Norplanit®, Depo-Provena®, methoden met dubbele barrière (bijv. condooms en zaaddodend middel), onthouding en vasectomie van de partner met een gedocumenteerde tweede aanvaardbare anticonceptiemethode, mocht de proefpersoon seksueel actief worden]. Alle systemische anticonceptiemaatregelen moeten ten minste 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie consequent worden gebruikt.
• Negatieve urine-zwangerschapstestresultaten op het moment van deelname aan het onderzoek (indien van toepassing).
• Moet bereid zijn om te voldoen aan studiebezoeken en de volledige loop van de studie te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

• Negatieve urine-zwangerschapstestresultaten op het moment van deelname aan het onderzoek (indien van toepassing).
• Moet bereid zijn om te voldoen aan studiebezoeken en de volledige loop van de studie te voltooien.

Onderwerpen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname:

Het volgende zijn uitsluitingscriteria voor proefpersonen in dit onderzoek:

• Een proefpersoon met een ONGECONTROLEERDE systemische ziekte. Een potentiële proefpersoon bij wie de therapie voor een systemische ziekte nog niet is gestabiliseerd, komt niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
• Een proefpersoon met een significante geschiedenis of huidig ​​bewijs van een medische, psychologische of andere stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, inschrijving in het onderzoek zou verhinderen.
• Een proefpersoon die binnen 3 maanden voorafgaand aan of tijdens de onderzoeksperiode een actueel product gebruikt dat een retinoïde, retinol of ander vitamine A-derivaat bevat.
• Een proefpersoon die een systemische therapie met steroïden gebruikt binnen 6 maanden voorafgaand aan of tijdens de onderzoeksperiode.
• Een persoon die in de afgelopen zes maanden is behandeld met Botox/Dysport of injecties met fillers/biostimulerende moleculen in zijn/haar gezicht.
• Een proefpersoon die tijdens de onderzoeksperiode topische medicinale crèmes, lotions, poeders enz. op de behandelgebieden gebruikt, anders dan het onderzoeksbehandelingsregime binnen 14 dagen.
• Een patiënt die het afgelopen jaar eerder is behandeld met systemische retinoïden (bijv. Accutane®, Roche Dermatologics).
• Een onderwerp met recent overmatige blootstelling van het gezicht aan zonlicht of kunstmatig UV-licht (bijv.: gebruik van zonnebanken/zonnebanken en/of zonnebaden). Tijdens het onderzoek, wanneer overmatige blootstelling aan de zon onvermijdelijk is, moeten proefpersonen geschikte beschermende kleding dragen (bijv. hat) en houd u aan het studiedoseringsregime van dagelijkse toepassing van de verspreide sunblock.
• Een proefpersoon met een recente geschiedenis of actieve aanwezigheid van een gezichtshuidaandoening/ziekte die de diagnose of evaluatie van onderzoeksparameters zou kunnen verstoren (d.w.z. matige tot ernstige acne vulgaris, atopische dermatitis, psoriasis, rosacea, seborrheic dermatitis, overmatig gezichtshaar of verkleuring).
• Een vrouwelijke proefpersoon die zwanger is, borstvoeding geeft of een zwangerschap plant tijdens het onderzoek [tijdens het onderzoek moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd betrouwbare vormen van anticonceptie gebruiken (d.w.z. orale anticonceptiva, spiraaltjes, onthouding of zaaddodende middelen). en condooms die in combinatie worden gebruikt)].
• Huidige deelname of deelname binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van deze studie aan een geneesmiddel- of ander onderzoeksonderzoek.

• Onderwerpen die zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten naast een negatieve zwangerschapstest bij het screeningsbezoek:

  • hetzelfde formulier gebruiken (d.w.z. merk) en doseringsregime van een orale anticonceptiepil of van een hormonaal implantaat continu gedurende drie maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en doorgaan gedurende het gehele onderzoek, of
  • bereid zijn om tijdens het onderzoek een andere vorm van anticonceptie te gebruiken dan welke vorm van hormonale methoden dan ook, zoals orale anticonceptiepillen en hormonale implantaten, 30 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek en gedurende de gehele onderzoeksperiode. Voor het doel van dit onderzoek worden de volgende methoden als aanvaardbare anticonceptie beschouwd: methoden met dubbele barrière (bijvoorbeeld: condooms en zaaddodend middel), onthouding en vasectomieën van partner met een gedocumenteerde tweede aanvaardbare methode van anticonceptie als de proefpersoon seksueel actief wordt.