Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Lumbopelvic Non-Thrust Spinal Manipulation on Individuals With Low Back Pain

20 november 2020 bijgewerkt door: Christopher H. Wise, Alvernia University

The Effect of Lumbopelvic Non-Thrust Spinal Manipulation on Muscle Thickness of the Sacral Multifidi, Lumbar Motion, and Self-Reported Pain

The purpose of this experiment is to determine the effects of a non-thrust manipulation procedure on muscle function, spinal mobility, and pain level on those experiencing low back pain (LBP) in a sample of individuals who identify English as their primary language. The rationale for this language criterion is provided in Section 9:F of this application. Muscle function will be measured via the muscle thickness of a deep spinal stabilizing muscle (multifidus, MF) while in both a resting state and during a maximum voluntary contraction (MVC). Spinal mobility will be measured as the active range of motion of both forward and backward trunk bending. Pain level will be a self-report measure recorded during rest and active range of motion.

Hypothesis 1: A non-thrust manipulation procedure will increase the thickness of the sacral multifidus both at rest and during a maximum voluntary contraction

Hypothesis 2: A non-thrust manipulation procedure will result in greater low back active range of motion.

Hypothesis 3: A non-thrust manipulation procedure will result in a reduction in the participant's self-reported pain levels both at rest and during active range of motion movements.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The proposed study aims to determine if the impact of a newly-described manual procedure, that includes a non-thrust force applied to the low back region, has an impact on patient centered-outcomes. Rehabilitation Ultrasound Imaging (RUSI) will be used to determine MF muscle thickness (MT) at rest and during a maximum voluntary contraction (MVC) immediately following application of the manual procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19606
        • Alvernia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Participants are individuals with current complaint of low back pain, defined as pain that is present in the region from just below the rib cage to just below the buttocks.
  2. Participants will be 18 years of age or older
  3. Participants must be experiencing an episode of low back pain at the present time that is at any level on a Numerical Pain Rating Scale & Pain Diagram (NPRS) from 1-10
  4. Participants must demonstrate the ability to maintain standing and prone postures for several minutes at a time and perform lumbar active range of motion in a standing position
  5. Participants must report the presence of their low back pain during performance of active forward and/or backward bending in standing
  6. Participants must demonstrate the ability to communicate in conversational English, that includes speaking, reading, and writing.

Exclusion Criteria:

  1. Participants who are currently involved in litigation that is directly related to the participant's current episode of low back pain
  2. Participants with known or suspected pregnancy

  3. Participants with confirmed diagnosis of any of the following conditions:

    • Central nervous system disorder
    • Rheumatoid Arthritis
    • Spinal Fracture
    • Spondyloarthropathy (i.e., Ankylosing Spondylitis)
    • Tumor or infection of the spine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lumbar Manipulation Group
Group that receives experimental lumbar non-thrust manipulation
Ander: Lumbar Spine Manipulation
Lumbar non-thrust manipulation is a passive movement that is performed with a rhythm and a grade in a manner in which the patient is able to prevent the technique from being performed.
Sham-vergelijker: Sham Manipulation Group
Group that receives sham lumbar non-thrust manipulation
Ander: Sham Manipulation
Lumbar non-thrust manipulation without force applied

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in Sacral Multifidus Muscle Thickness
Tijdsspanne: Change from Pre to immediately Post Manipulation/Sham
Rehabilitation Ultrasound Images of Sacral Multifidus muscle thickness at rest and during a maximal isometric contraction
Change from Pre to immediately Post Manipulation/Sham

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in Lumbar Active Range of Motion
Tijdsspanne: Change from Pre to immediately Post Manipulation/Sham
Inclinometry of Lumbar Active Range of Motion in Standing
Change from Pre to immediately Post Manipulation/Sham
Changes in Low Back Pain
Tijdsspanne: Change from Baseline to immediately Post Manipulation/Sham to 24-48 hours post session
Visual Analogue Scale of Low Back Pain (0-10 scale with 0=least pain, 10=worst pain)
Change from Baseline to immediately Post Manipulation/Sham to 24-48 hours post session
Changes in Oswestry Disability Questionnaire (0-100 scale, 0=no disability, 100=bed bound, exaggerating symptoms)
Tijdsspanne: Change from Baseline to 24-48 hours post session
Self-assessment disability paper survey
Change from Baseline to 24-48 hours post session
Changes in Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (0-96, 96=maximum fear-avoidance beliefs)
Tijdsspanne: Change from Baseline to 24-48 hours post session
Self-assessment disability paper survey
Change from Baseline to 24-48 hours post session
Changes in Global Rating of Change (-7 to +7 scale, -7=a very great deal worse, +7=a very great deal better)
Tijdsspanne: Change from Baseline to 24-48 hours post session
Self-assessment disability paper survey
Change from Baseline to 24-48 hours post session

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alvernia University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Joshua Cleland, PhD, Nova Southeastern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AlverniaU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren