Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Lumbopelvic Non-Thrust Spinal Manipulation on Individuals With Low Back Pain

20. listopadu 2020 aktualizováno: Christopher H. Wise, Alvernia University

The Effect of Lumbopelvic Non-Thrust Spinal Manipulation on Muscle Thickness of the Sacral Multifidi, Lumbar Motion, and Self-Reported Pain

The purpose of this experiment is to determine the effects of a non-thrust manipulation procedure on muscle function, spinal mobility, and pain level on those experiencing low back pain (LBP) in a sample of individuals who identify English as their primary language. The rationale for this language criterion is provided in Section 9:F of this application. Muscle function will be measured via the muscle thickness of a deep spinal stabilizing muscle (multifidus, MF) while in both a resting state and during a maximum voluntary contraction (MVC). Spinal mobility will be measured as the active range of motion of both forward and backward trunk bending. Pain level will be a self-report measure recorded during rest and active range of motion.

Hypothesis 1: A non-thrust manipulation procedure will increase the thickness of the sacral multifidus both at rest and during a maximum voluntary contraction

Hypothesis 2: A non-thrust manipulation procedure will result in greater low back active range of motion.

Hypothesis 3: A non-thrust manipulation procedure will result in a reduction in the participant's self-reported pain levels both at rest and during active range of motion movements.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The proposed study aims to determine if the impact of a newly-described manual procedure, that includes a non-thrust force applied to the low back region, has an impact on patient centered-outcomes. Rehabilitation Ultrasound Imaging (RUSI) will be used to determine MF muscle thickness (MT) at rest and during a maximum voluntary contraction (MVC) immediately following application of the manual procedure.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19606
        • Alvernia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Participants are individuals with current complaint of low back pain, defined as pain that is present in the region from just below the rib cage to just below the buttocks.
  2. Participants will be 18 years of age or older
  3. Participants must be experiencing an episode of low back pain at the present time that is at any level on a Numerical Pain Rating Scale & Pain Diagram (NPRS) from 1-10
  4. Participants must demonstrate the ability to maintain standing and prone postures for several minutes at a time and perform lumbar active range of motion in a standing position
  5. Participants must report the presence of their low back pain during performance of active forward and/or backward bending in standing
  6. Participants must demonstrate the ability to communicate in conversational English, that includes speaking, reading, and writing.

Exclusion Criteria:

  1. Participants who are currently involved in litigation that is directly related to the participant's current episode of low back pain
  2. Participants with known or suspected pregnancy

  3. Participants with confirmed diagnosis of any of the following conditions:

    • Central nervous system disorder
    • Rheumatoid Arthritis
    • Spinal Fracture
    • Spondyloarthropathy (i.e., Ankylosing Spondylitis)
    • Tumor or infection of the spine

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lumbar Manipulation Group
Group that receives experimental lumbar non-thrust manipulation
Jiný: Lumbar Spine Manipulation
Lumbar non-thrust manipulation is a passive movement that is performed with a rhythm and a grade in a manner in which the patient is able to prevent the technique from being performed.
Falešný srovnávač: Sham Manipulation Group
Group that receives sham lumbar non-thrust manipulation
Jiný: Sham Manipulation
Lumbar non-thrust manipulation without force applied

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in Sacral Multifidus Muscle Thickness
Časové okno: Change from Pre to immediately Post Manipulation/Sham
Rehabilitation Ultrasound Images of Sacral Multifidus muscle thickness at rest and during a maximal isometric contraction
Change from Pre to immediately Post Manipulation/Sham

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in Lumbar Active Range of Motion
Časové okno: Change from Pre to immediately Post Manipulation/Sham
Inclinometry of Lumbar Active Range of Motion in Standing
Change from Pre to immediately Post Manipulation/Sham
Changes in Low Back Pain
Časové okno: Change from Baseline to immediately Post Manipulation/Sham to 24-48 hours post session
Visual Analogue Scale of Low Back Pain (0-10 scale with 0=least pain, 10=worst pain)
Change from Baseline to immediately Post Manipulation/Sham to 24-48 hours post session
Changes in Oswestry Disability Questionnaire (0-100 scale, 0=no disability, 100=bed bound, exaggerating symptoms)
Časové okno: Change from Baseline to 24-48 hours post session
Self-assessment disability paper survey
Change from Baseline to 24-48 hours post session
Changes in Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (0-96, 96=maximum fear-avoidance beliefs)
Časové okno: Change from Baseline to 24-48 hours post session
Self-assessment disability paper survey
Change from Baseline to 24-48 hours post session
Changes in Global Rating of Change (-7 to +7 scale, -7=a very great deal worse, +7=a very great deal better)
Časové okno: Change from Baseline to 24-48 hours post session
Self-assessment disability paper survey
Change from Baseline to 24-48 hours post session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alvernia University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joshua Cleland, PhD, Nova Southeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlverniaU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Lumbar Spine Manipulation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit