The Effect of Lumbopelvic Non-Thrust Spinal Manipulation on Individuals With Low Back Pain
2020. november 20. frissítette: Christopher H. Wise, Alvernia University
The Effect of Lumbopelvic Non-Thrust Spinal Manipulation on Muscle Thickness of the Sacral Multifidi, Lumbar Motion, and Self-Reported Pain
The purpose of this experiment is to determine the effects of a non-thrust manipulation procedure on muscle function, spinal mobility, and pain level on those experiencing low back pain (LBP) in a sample of individuals who identify English as their primary language. The rationale for this language criterion is provided in Section 9:F of this application. Muscle function will be measured via the muscle thickness of a deep spinal stabilizing muscle (multifidus, MF) while in both a resting state and during a maximum voluntary contraction (MVC). Spinal mobility will be measured as the active range of motion of both forward and backward trunk bending. Pain level will be a self-report measure recorded during rest and active range of motion.
Hypothesis 1: A non-thrust manipulation procedure will increase the thickness of the sacral multifidus both at rest and during a maximum voluntary contraction
Hypothesis 2: A non-thrust manipulation procedure will result in greater low back active range of motion.
Hypothesis 3: A non-thrust manipulation procedure will result in a reduction in the participant's self-reported pain levels both at rest and during active range of motion movements.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The proposed study aims to determine if the impact of a newly-described manual procedure, that includes a non-thrust force applied to the low back region, has an impact on patient centered-outcomes.
Rehabilitation Ultrasound Imaging (RUSI) will be used to determine MF muscle thickness (MT) at rest and during a maximum voluntary contraction (MVC) immediately following application of the manual procedure.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19606
- Alvernia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participants are individuals with current complaint of low back pain, defined as pain that is present in the region from just below the rib cage to just below the buttocks.
- Participants will be 18 years of age or older
- Participants must be experiencing an episode of low back pain at the present time that is at any level on a Numerical Pain Rating Scale & Pain Diagram (NPRS) from 1-10
- Participants must demonstrate the ability to maintain standing and prone postures for several minutes at a time and perform lumbar active range of motion in a standing position
- Participants must report the presence of their low back pain during performance of active forward and/or backward bending in standing
- Participants must demonstrate the ability to communicate in conversational English, that includes speaking, reading, and writing.
Exclusion Criteria:
- Participants who are currently involved in litigation that is directly related to the participant's current episode of low back pain
- Participants with known or suspected pregnancy
Participants with confirmed diagnosis of any of the following conditions:
- Central nervous system disorder
- Rheumatoid Arthritis
- Spinal Fracture
- Spondyloarthropathy (i.e., Ankylosing Spondylitis)
- Tumor or infection of the spine
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lumbar Manipulation Group
Group that receives experimental lumbar non-thrust manipulation
|
Lumbar non-thrust manipulation is a passive movement that is performed with a rhythm and a grade in a manner in which the patient is able to prevent the technique from being performed.
|
|
Sham Comparator: Sham Manipulation Group
Group that receives sham lumbar non-thrust manipulation
|
Lumbar non-thrust manipulation without force applied
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in Sacral Multifidus Muscle Thickness
Időkeret: Change from Pre to immediately Post Manipulation/Sham
|
Rehabilitation Ultrasound Images of Sacral Multifidus muscle thickness at rest and during a maximal isometric contraction
|
Change from Pre to immediately Post Manipulation/Sham
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in Lumbar Active Range of Motion
Időkeret: Change from Pre to immediately Post Manipulation/Sham
|
Inclinometry of Lumbar Active Range of Motion in Standing
|
Change from Pre to immediately Post Manipulation/Sham
|
|
Changes in Low Back Pain
Időkeret: Change from Baseline to immediately Post Manipulation/Sham to 24-48 hours post session
|
Visual Analogue Scale of Low Back Pain (0-10 scale with 0=least pain, 10=worst pain)
|
Change from Baseline to immediately Post Manipulation/Sham to 24-48 hours post session
|
|
Changes in Oswestry Disability Questionnaire (0-100 scale, 0=no disability, 100=bed bound, exaggerating symptoms)
Időkeret: Change from Baseline to 24-48 hours post session
|
Self-assessment disability paper survey
|
Change from Baseline to 24-48 hours post session
|
|
Changes in Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (0-96, 96=maximum fear-avoidance beliefs)
Időkeret: Change from Baseline to 24-48 hours post session
|
Self-assessment disability paper survey
|
Change from Baseline to 24-48 hours post session
|
|
Changes in Global Rating of Change (-7 to +7 scale, -7=a very great deal worse, +7=a very great deal better)
Időkeret: Change from Baseline to 24-48 hours post session
|
Self-assessment disability paper survey
|
Change from Baseline to 24-48 hours post session
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Joshua Cleland, PhD, Nova Southeastern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AlverniaU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .