- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04693065
Pronostische factoren van langetermijnresultaten bij patiënten met klompvoet behandeld met de Ponseti-methode
31 december 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
We streven naar het vinden van prognostische factoren van het resultaat op de lange termijn (na groei) bij patiënten met klompvoet behandeld met de ponseti-methode, gebaseerd op een zeer volledige prospectieve registratie van behandelingsvariabelen en resultaat
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- Hopital Femme Mere Enfants
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld volgens de ponseti-methode
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiënten behandeld met de Ponseti-methode voor klompvoet-
Uitsluitingscriteria:
- - andere misvorming geassocieerd / aangeboren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ponseti
Patiënten behandeld volgens de ponseti-methode
|
Zorgstandaard, behandeling volgens de Ponseti-methode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functie bij >16 jaar
Tijdsspanne: op 18-jarige leeftijd of volledige botrijpheid
|
Samengestelde score (perfecte of niet-perfecte functie), perfecte voet gedefinieerd als een plantigrade, niet-pijnlijke valgus op blote voeten met >10° dorsaalflexie.
Anders niet perfect.
|
op 18-jarige leeftijd of volledige botrijpheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20_5080
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ponseti
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIngetrokken
-
LiMingHunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children's Medical Center; Shenzhen...Onbekend
-
Alberta Children's HospitalVoltooidKlompvoet | Ponseti-methode | Talipes equinovarus | GietenCanada