- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04693065
Pronostische Faktoren des Langzeitergebnisses bei Patienten mit Klumpfuß, die mit der Ponseti-Methode behandelt wurden
31. Dezember 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Unser Ziel ist es, prognostische Faktoren für das Ergebnis der Langzeitfunktion (nach dem Wachstum) bei Patienten mit Klumpfuß zu finden, die mit der Ponseti-Methode behandelt wurden, basierend auf einer sehr vollständigen prospektiven Aufzeichnung der Behandlungsvariablen und des Ergebnisses
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich
- Hopital Femme Mere Enfants
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit der Ponseti-Methode behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Patienten, die mit der Ponseti-Methode wegen Klumpfuß behandelt wurden-
Ausschlusskriterien:
- - andere damit verbundene / angeborene Fehlbildungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ponseti
Patienten, die mit der Ponseti-Methode behandelt wurden
|
Behandlungsstandard, Behandlung nach der Ponseti-Methode
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktion bei >16 Jahren
Zeitfenster: mit 18 Jahren oder vollständiger Knochenreife
|
Zusammengesetzter Score (perfekte oder nicht perfekte Funktion), perfekter Fuß, definiert als plantigrader, nicht schmerzhafter Valgus barfuß mit >10° Dorsalflexion.
Sonst nicht perfekt.
|
mit 18 Jahren oder vollständiger Knochenreife
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20_5080
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur ponseti
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching HospitalRekrutierung
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Alberta Children's HospitalAbgeschlossenKlumpfuß | Ponseti-Methode | Talipes Equinovarus | GießenKanada
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZurückgezogen
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LiMingHunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children's Medical Center; Shenzhen...Unbekannt