- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04693065
Pronostické faktory dlouhodobého výsledku u pacientů s PEC léčených Ponsetiho metodou
31. prosince 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Zaměřujeme se na nalezení prognostických faktorů dlouhodobého (po růstu) funkčního výsledku u pacienta s PEC léčeného Ponsetiho metodou na základě velmi kompletního prospektivního záznamu proměnných léčby a výsledku.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Hôpital Femme Mère Enfants
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení Ponsetiho metodou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Pacienti léčení Ponsetiho metodou pro PEC -
Kritéria vyloučení:
- - jiná související / vrozená malformace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Ponseti
Pacienti léčení Ponsetiho metodou
|
Standardní péče, léčba Ponsetiho metodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkce ve věku >16 let
Časové okno: ve věku 18 let nebo úplné zralosti kostí
|
Složené skóre (dokonalá nebo nedokonalá funkce), perfektní chodidlo definované jako plantigrádní, nebolestivé, valgózní bosé s >10° dorzální flexí.
Jinak nedokonalé.
|
ve věku 18 let nebo úplné zralosti kostí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20_5080
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ponseti
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUS Department of Veterans Affairs; Virginia Commonwealth University; The Defense...StaženoMírné traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
Helius Medical IncNáborPorucha chůze v důsledku mírné/střední roztroušené sklerózy (RS)Spojené státy
-
Helius Medical IncOhio State UniversityNeznámýLehké až středně těžké traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
Helius Medical IncDokončenoTraumatické zranění mozku | Chronická porucha rovnováhySpojené státy, Kanada
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUS Department of Veterans Affairs; Virginia Commonwealth University; The Defense...StaženoMírné traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
Helius Medical IncKessler Institute for RehabilitationNeznámýLehké až středně těžké traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
Helius Medical IncOregon Health and Science UniversityNeznámýLehké až středně těžké traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
Helius Medical IncBaylor Institute for RehabilitationNeznámýLehké až středně těžké traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
Helius Medical IncNorth Shore University Hospital; Southside Hospital; Transitions of Long IslandNeznámýLehké až středně těžké traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
Helius Medical IncNáborPřeživší chronické mrtviceSpojené státy