- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04693065
Pronostiska faktorer för långtidsresultat hos patienter med klumpfot som behandlas med Ponseti-metoden
31 december 2020 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Vi strävar efter att hitta prognostiska faktorer för funktionsutfall på lång sikt (efter tillväxt) hos patienter med klumpfot som behandlas med ponseti-metoden, baserat på en mycket fullständig prospektiv registrering av behandlingsvariabler och resultat
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Hopital Femme Mere Enfants
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 månader och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlas med ponseti-metoden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Patienter som behandlas med ponseti-metoden för klumpfot-
Exklusions kriterier:
- - annan missbildning associerad / medfödd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ponseti
Patienter som behandlas med ponseti-metoden
|
Vårdstandard, behandling med ponseti-metoden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktion vid >16 år
Tidsram: vid 18 år eller fullständig benmognad
|
Sammansatt poäng (perfekt eller icke-perfekt funktion), perfekt fot definierad som en plantigrade, icke smärtsam, valgus barfota med >10° dorsal flexion.
Icke perfekt annars.
|
vid 18 år eller fullständig benmognad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2020
Första postat (FAKTISK)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20_5080
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ponseti
-
Alberta Children's HospitalAvslutadKlubbfot | Ponseti metod | Talipes Equinovarus | GjutningKanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIndragen
-
LiMingHunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children's Medical Center; Shenzhen Children's HospitalOkänd