- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04693065
Pronostiske faktorer for langsigtede resultater hos patienter med klumpfod behandlet med Ponseti-metoden
31. december 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Vi sigter mod at finde prognostiske faktorer for langsigtet (efter vækst) funktionsudfald hos patienter med klumpfod behandlet med ponseti-metoden, baseret på en meget komplet prospektiv registrering af behandlingsvariabler og -resultat
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig
- Hopital Femme Mere Enfants
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet med ponseti-metoden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Patienter behandlet med ponseti-metoden for klumpfod-
Ekskluderingskriterier:
- - anden misdannelse forbundet / medfødt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ponseti
Patienter behandlet med ponseti-metoden
|
Standard for pleje, behandling ved ponseti-metoden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktion ved >16 år
Tidsramme: ved 18 år eller fuldstændig knoglemodenhed
|
Sammensat score (perfekt eller ikke-perfekt funktion), perfekt fod defineret som en plantigrade, ikke smertefuld, valgus barfodet med >10° dorsal fleksion.
Ikke perfekt ellers.
|
ved 18 år eller fuldstændig knoglemodenhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20_5080
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ponseti
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching HospitalRekruttering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTrukket tilbage
-
Alberta Children's HospitalAfsluttetKlumpfod | Ponseti metode | Talipes Equinovarus | CastingCanada
-
LiMingHunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children's Medical Center; Shenzhen Children's HospitalUkendt