- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04813289
Herziening van de anesthesiepraktijk bij orthognathische chirurgie
21 maart 2021 bijgewerkt door: Singapore General Hospital
Een retrospectief overzicht van anesthesiepraktijken en intra-operatief bloedverlies bij orthognathische chirurgie in een tertiair ziekenhuis
Orthognatische operaties voor maxillofaciale misvormingen worden vaak wereldwijd uitgevoerd.
Ze gaan echter gepaard met aanzienlijk bloedverlies dat het operatieveld kan beïnvloeden en kan leiden tot bloedtransfusie en de bijbehorende risico's.
We streven ernaar om de verschillende hypotensieve anesthesiepraktijken voor orthognathische operaties en hun effecten op intraoperatief bloedverlies en transfusievereisten te herzien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
269
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die van januari 2014 tot maart 2017 een orthognatische operatie hadden ondergaan, werden opgenomen. Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als er geen operatie was uitgevoerd of als er anesthesiedossiers ontbraken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die van januari 2014 tot maart 2017 een orthognatische operatie hadden ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- operatie is niet gedaan
- er ontbraken anesthesiegegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Soort anesthesie
|
|
Bloeddrukbewaking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anesthesie techniek
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Meest voorkomende modaliteit voor onderhoud van anesthesie
|
Perioperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukbewaking
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Als het gebruik van IA-lijn versus NIBP de resultaten van de patiënt in termen van bloedverlies beïnvloedde
|
Perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/3153
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .