Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de dosering van therapeutische massages te bepalen om de kwaliteit van leven te verbeteren bij gehospitaliseerde patiënten die palliatieve zorg krijgen

9 december 2022 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute

Therapeutische massage is de meest voorkomende niet-traditionele behandelingsoptie die wordt aangeboden om de kwaliteit van leven te verbeteren, comfort te bieden en pijn te verminderen in hospices en palliatieve zorgomgevingen buiten het ziekenhuis. Drie systematische beoordelingen van gegevens over algemene pijn-, chirurgische en kankerpopulaties vonden dat massage effectief was voor de behandeling van pijn versus actieve comparatoren.

Gezien de opmerkelijke negatieve impact op QOL die patiënten ervaren die in het ziekenhuis worden opgenomen met een ernstige progressieve ziekte, een landelijke opioïdencrisis in de context van publieke bezorgdheid over onbehandelde pijn, en de vraag van patiënten naar integratieve therapieën, willen we niet-traditionele methoden onderzoeken om patiënten te ondersteunen bij pijn en het bieden van levensvatbare alternatieven aan clinici. Helaas is er zeer weinig bekend over de optimale uitvoering van massage-interventies in de ziekenhuisomgeving, inclusief doseringsparameters zoals tijd en frequentie

We hebben een vergelijkend effectiviteitsonderzoek in één centrum uitgevoerd om therapeutische massagedosering te evalueren om de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven te verbeteren bij gehospitaliseerde patiënten die consultatie voor palliatieve zorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Palliatieve zorg (PC) biedt deskundig symptoombeheer en communicatieve vaardigheden voor patiënten en families die in het ziekenhuis worden geconfronteerd met een ernstige levensbeperkende ziekte. Veel van dergelijke patiënten ervaren een lagere kwaliteit van leven (QOL) als gevolg van matig-ernstige pijn of andere symptomen en hebben sterke farmacotherapieën nodig - vaak gereguleerde stoffen zoals opioïden of benzodiazepinen - om het daarmee gepaard gaande leed te verlichten. Een belangrijk principe van hoogwaardige ondersteunende zorg is de combinatie van vele soorten therapie, zowel farmacologische als niet-farmacologische. Patiënten met ernstige levensbeperkende ziekten vertrouwen vaak op het gebruik van niet-farmacologische therapieën om pijn of andere symptomen thuis te beheersen. Het implementeren van complementaire therapieën in de ziekenhuisomgeving kan echter een uitdaging zijn en daarom zijn ze zelden beschikbaar voor gehospitaliseerde patiënten met een ernstige ziekte. Patiënten vragen vaak om niet-medicamenteuze opties, maar medicijnen blijven de steunpilaar van de behandeling van pijn tijdens ziekenhuisopname.

Therapeutische massage is de meest voorkomende niet-traditionele behandelingsoptie die wordt aangeboden om de kwaliteit van leven te verbeteren, comfort te bieden en pijn te verminderen in hospices en palliatieve zorgomgevingen buiten het ziekenhuis. Desalniettemin blijven er beperkte gegevens over die de impact beschrijven van therapeutische massage bij gehospitaliseerde patiënten die palliatieve zorg krijgen.

Bovendien omvatten de logistieke uitdagingen van het geven van massagetherapie in de ziekenhuisomgeving een aantal omgevingsspecifieke factoren. Een sessie massagetherapie kan worden onderbroken door zorg van andere leden van het team, door persoonlijke bezoekers of door de activiteiten van zijn/haar kamergenoot in een semi-privékamer. Ook kan de beschikbaarheid van massagetherapie zodanig zijn dat de sessietijd van een patiënt beperkt is vanwege de grote vraag naar de korte tijd die een niet-geïntegreerde, gecontracteerde massagetherapeut heeft om meerdere patiënten te zien. Gezien de opmerkelijke negatieve impact op QOL die patiënten ervaren die in het ziekenhuis worden opgenomen met een ernstige progressieve ziekte, een landelijke opioïdencrisis in de context van publieke bezorgdheid over onbehandelde pijn, en de vraag van patiënten naar integratieve therapieën, willen we niet-traditionele methoden onderzoeken om patiënten te ondersteunen bij pijn en het bieden van levensvatbare alternatieven aan clinici. Helaas is er zeer weinig bekend over de optimale uitvoering van massage-interventies in de ziekenhuisomgeving, inclusief doseringsparameters zoals tijd en frequentie.

Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van verschillende massagedoseringsstrategieën op QOL, symptoombeheer en tevredenheid bij gehospitaliseerde patiënten die al pc-consultatie krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

405

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • opgenomen in het ziekenhuis, consultatie voor palliatieve zorg in een ziekenhuis voor welke indicatie dan ook

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om enquêtes in het Engels in te vullen
  • op onderdrukisolatie
  • instabiele wervelkolom
  • bloedplaatjes < 10.000
  • massage ontvangen in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3x massage van 10 minuten
De patiënt krijgt gedurende drie achtereenvolgende dagen dagelijks een massage van 10 minuten
Ander: Therapeutische massage
De massagetherapeuten werden volgens een roterend schema ingeroosterd met twee plaatsvervangers voor elke dag om ervoor te zorgen dat ze zich aan de toegewezen studiearm hielden en om het "therapeuteffect" zoveel mogelijk te vermijden. Voor elke ingeschreven proefpersoon beoordeelde de therapeut de proefpersoon en stelde een behandelplan op, afhankelijk van zijn/haar individuele behoeften en voorkeuren. Als een proefpersoon bijvoorbeeld hinderlijke pijn in de onderste extremiteit meldt, kan de therapeut de massage concentreren op die onderste extremiteit of het masseren van die onderste extremiteit vermijden, uitsluitend afhankelijk van de voorkeur van de proefpersoon. De duur van de massage werd bepaald door de toegewezen onderzoeksarm.
Experimenteel: 3 x massage van 20 minuten
De proefpersoon krijgt gedurende drie achtereenvolgende dagen dagelijks een massage van 20 minuten
Ander: Therapeutische massage
De massagetherapeuten werden volgens een roterend schema ingeroosterd met twee plaatsvervangers voor elke dag om ervoor te zorgen dat ze zich aan de toegewezen studiearm hielden en om het "therapeuteffect" zoveel mogelijk te vermijden. Voor elke ingeschreven proefpersoon beoordeelde de therapeut de proefpersoon en stelde een behandelplan op, afhankelijk van zijn/haar individuele behoeften en voorkeuren. Als een proefpersoon bijvoorbeeld hinderlijke pijn in de onderste extremiteit meldt, kan de therapeut de massage concentreren op die onderste extremiteit of het masseren van die onderste extremiteit vermijden, uitsluitend afhankelijk van de voorkeur van de proefpersoon. De duur van de massage werd bepaald door de toegewezen onderzoeksarm.
Actieve vergelijker: Eenmalige massage van 20 minuten
Onderwerp krijgt een massage van 20 minuten
Ander: Therapeutische massage
De massagetherapeuten werden volgens een roterend schema ingeroosterd met twee plaatsvervangers voor elke dag om ervoor te zorgen dat ze zich aan de toegewezen studiearm hielden en om het "therapeuteffect" zoveel mogelijk te vermijden. Voor elke ingeschreven proefpersoon beoordeelde de therapeut de proefpersoon en stelde een behandelplan op, afhankelijk van zijn/haar individuele behoeften en voorkeuren. Als een proefpersoon bijvoorbeeld hinderlijke pijn in de onderste extremiteit meldt, kan de therapeut de massage concentreren op die onderste extremiteit of het masseren van die onderste extremiteit vermijden, uitsluitend afhankelijk van de voorkeur van de proefpersoon. De duur van de massage werd bepaald door de toegewezen onderzoeksarm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline naar post-interventie in McGill Quality of Life Questionnaire Single Item
Tijdsspanne: Basislijn en een dag na de interventie
De McGill QOL Questionnaire is een gevalideerde betrouwbare tool om zelfgerapporteerde QOL te evalueren. Van één item in de vragenlijst is aangetoond dat het de zelfgerapporteerde KvL van de proefpersoon effectief beoordeelt.
Basislijn en een dag na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline tot post-interventie in Edmonton Symptom Assessment Scale
Tijdsspanne: Basislijn en een dag na de interventie
De Edmonton Symptom Assessment Scale is een gevalideerd, betrouwbaar instrument dat is ontwikkeld om 9 verschillende veel voorkomende symptomen bij gevorderde ziekte te meten
Basislijn en een dag na de interventie
Verandering van baseline tot post-interventie in de National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer
Tijdsspanne: Basislijn en een dag na de interventie
De NCCN Distress Thermometer is een 11-punts Likert-schaalinstrument om zelf algeheel ongerief te rapporteren tussen 0 (geen ongerief) en 10 (extreem ongerief)
Basislijn en een dag na de interventie
Verandering van baseline naar post-interventie in Peace Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn en een dag na de interventie
We pasten een single-item-sonde van spirituele zorgen ("Bent u in vrede?") Aan op een 5-punts Likert-schaal om zelf te rapporteren over de ervaring van vrede hebben, waarbij 0=geen vrede ervaren en 5=volledige vrede ervaren.
Basislijn en een dag na de interventie
Tevredenheid over toegewezen interventie
Tijdsspanne: Een dag na de interventie
We ontwikkelden een patiënttevredenheidsonderzoek na de interventie met pijngerelateerde vragen uit de enquête Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS), aangepast om te verwijzen naar de huidige ziekenhuisopname
Een dag na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-260

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Therapeutische massage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren