Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k určení dávkování terapeutických masáží ke zlepšení kvality života u hospitalizovaných pacientů, kteří dostávají paliativní péči

9. prosince 2022 aktualizováno: Medstar Health Research Institute

Terapeutická masáž je nejběžnější netradiční léčebnou možností nabízenou ke zlepšení kvality života, poskytnutí komfortu a snížení bolesti v prostředí hospice a paliativní péče mimo nemocnici. Tři systematické přehledy údajů o obecné bolesti, chirurgických a rakovinných populacích zjistily, že masáž je účinná pro léčbu bolesti oproti aktivním komparátorům.

Vzhledem k pozoruhodnému negativnímu dopadu na kvalitu života, který zažívají pacienti hospitalizovaní se závažným progresivním onemocněním, celostátní opioidní krizi v prostředí veřejného zájmu o neléčenou bolest a poptávku pacientů po integrativních terapiích, chceme prozkoumat netradiční metody podpory pacientů v bolest a poskytování klinickým lékařům schůdné alternativy. Bohužel je velmi málo známo o optimálním poskytování masážních intervencí v nemocničním prostředí, včetně parametrů dávkování, jako je čas a frekvence

Provedli jsme srovnávací studii účinnosti jednoho centra, abychom vyhodnotili „dávkování“ terapeutických masáží ke zlepšení kvality života u hospitalizovaných pacientů, kteří dostávali konzultace v paliativní péči.

Přehled studie

Detailní popis

Paliativní péče (PC) poskytuje odborné zvládání symptomů a komunikační dovednosti pro pacienty a rodiny, které v nemocnici čelí vážným život limitujícím onemocněním. Mnoho takových pacientů pociťuje nižší kvalitu života (QOL) kvůli středně silné až silné bolesti nebo jiným symptomům a vyžadují silnou farmakoterapii – často kontrolované látky, jako jsou opioidy nebo benzodiazepiny – ke zmírnění souvisejících potíží. Hlavním principem kvalitní podpůrné péče je kombinace mnoha typů terapie, farmakologické i nefarmakologické. Pacienti se závažnými život limitujícími nemocemi se často spoléhají na použití nefarmakologických terapií k léčbě bolesti nebo jiných příznaků doma. Zavádění doplňkových terapií v nemocničním prostředí však může být náročné, a proto jsou pro hospitalizované pacienty s vážným onemocněním dostupné jen zřídka. Pacienti často požadují nelékové možnosti, ale léky zůstávají hlavním pilířem léčby bolesti během hospitalizace.

Terapeutická masáž je nejběžnější netradiční léčebnou možností nabízenou ke zlepšení kvality života, poskytnutí komfortu a snížení bolesti v prostředí hospice a paliativní péče mimo nemocnici. Zůstávají však omezené údaje popisující dopad terapeutické masáže u hospitalizovaných pacientů, kteří dostávají paliativní péči.

Navíc v nemocničním prostředí logistické výzvy poskytování masážní terapie zahrnují řadu faktorů specifických pro dané prostředí. Masážní terapie může být přerušena péčí ostatních členů týmu, osobní návštěvou nebo činností jeho spolubydlícího v polosoukromném pokoji. Také dostupnost masážní terapie může být taková, že doba sezení pacienta je omezená kvůli vysokým nárokům na krátkou dobu, po kterou musí neintegrovaný, smluvní masážní terapeut vidět více pacientů. Vzhledem k pozoruhodnému negativnímu dopadu na kvalitu života, který zažívají pacienti hospitalizovaní se závažným progresivním onemocněním, celostátní opioidní krizi v prostředí veřejného zájmu o neléčenou bolest a poptávku pacientů po integrativních terapiích, chceme prozkoumat netradiční metody podpory pacientů v bolest a poskytování klinickým lékařům schůdné alternativy. Bohužel je velmi málo známo o optimálním poskytování masážních intervencí v nemocničním prostředí, včetně parametrů dávkování, jako je čas a frekvence.

Účelem této studie je prozkoumat dopad různých strategií dávkování masáží na QOL, zvládání symptomů a spokojenost u hospitalizovaných pacientů, kteří již byli konzultováni s PC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

405

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let a starší
  • hospitalizována a dostává se do lůžkového poradenství v paliativní péči z jakékoli indikace

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost vyplňovat průzkumy v angličtině
  • na podtlakovou izolaci
  • nestabilní páteř
  • krevních destiček < 10 000
  • absolvovali masáž za posledních 30 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3x 10minutová masáž
Subjekt dostává 10minutovou masáž denně po dobu tří po sobě jdoucích dnů
Masážní terapeuti byli naplánováni na rotující plán se dvěma náhradníky naplánovanými na každý den, aby se zajistilo dodržování přiděleného studijního ramene a aby se co nejvíce zabránilo "terapeutickému efektu". U každého zapsaného subjektu terapeut zhodnotil subjekt a vytvořil plán léčby v závislosti na jeho/jejích individuálních potřebách a preferencích. Pokud například subjekt uvedl obtěžující bolest dolní končetiny, terapeut může zaměřit masáž na tuto dolní končetinu nebo se může masáži této dolní končetiny vyhnout, a to pouze v závislosti na preferenci subjektu. Délka masáže byla určena přiděleným studijním ramenem.
Experimentální: 3x 20minutová masáž
Subjekt dostává 20minutovou masáž denně po tři po sobě jdoucí dny
Masážní terapeuti byli naplánováni na rotující plán se dvěma náhradníky naplánovanými na každý den, aby se zajistilo dodržování přiděleného studijního ramene a aby se co nejvíce zabránilo "terapeutickému efektu". U každého zapsaného subjektu terapeut zhodnotil subjekt a vytvořil plán léčby v závislosti na jeho/jejích individuálních potřebách a preferencích. Pokud například subjekt uvedl obtěžující bolest dolní končetiny, terapeut může zaměřit masáž na tuto dolní končetinu nebo se může masáži této dolní končetiny vyhnout, a to pouze v závislosti na preferenci subjektu. Délka masáže byla určena přiděleným studijním ramenem.
Aktivní komparátor: Jedna 20minutová masáž
Subjekt dostane jednu 20minutovou masáž
Masážní terapeuti byli naplánováni na rotující plán se dvěma náhradníky naplánovanými na každý den, aby se zajistilo dodržování přiděleného studijního ramene a aby se co nejvíce zabránilo "terapeutickému efektu". U každého zapsaného subjektu terapeut zhodnotil subjekt a vytvořil plán léčby v závislosti na jeho/jejích individuálních potřebách a preferencích. Pokud například subjekt uvedl obtěžující bolest dolní končetiny, terapeut může zaměřit masáž na tuto dolní končetinu nebo se může masáži této dolní končetiny vyhnout, a to pouze v závislosti na preferenci subjektu. Délka masáže byla určena přiděleným studijním ramenem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího stavu na post-intervenční v McGillově dotazníku kvality života Jedna položka
Časové okno: Výchozí stav a jeden den po intervenci
McGill QOL Questionnaire je ověřeným spolehlivým nástrojem pro hodnocení QOL, který si sami hlásili. Ukázalo se, že jedna položka v dotazníku účinně hodnotí subjektivně hodnocenou QOL.
Výchozí stav a jeden den po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na pointervenční v Edmontonské škále hodnocení symptomů
Časové okno: Výchozí stav a jeden den po intervenci
Edmontonská škála pro hodnocení symptomů je ověřený, spolehlivý nástroj vyvinutý k měření 9 různých běžných symptomů u pokročilého onemocnění.
Výchozí stav a jeden den po intervenci
Změna ze základního stavu na post-intervenční v National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer
Časové okno: Výchozí stav a jeden den po intervenci
Teploměr NCCN pro tíseň je 11bodový nástroj Likertovy škály pro vlastní hlášení obecné tísně mezi 0 (žádná tíseň) a 10 (extrémní tíseň).
Výchozí stav a jeden den po intervenci
Změna od výchozího stavu k pozásahovému v Peace Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav a jeden den po intervenci
Upravili jsme jednopoložkovou sondu duchovních obav („jste v míru?“) na 5bodovou Likertovu škálu, abychom sami uvedli zkušenost bytí v míru, kde 0=neprožívání žádného míru a 5=prožívání úplného míru.
Výchozí stav a jeden den po intervenci
Spokojenost s přiděleným zásahem
Časové okno: Jeden den po zásahu
Vyvinuli jsme pointervenční průzkum spokojenosti pacientů, který zahrnoval otázky týkající se bolesti z průzkumu nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (HCAHPS), upravený tak, aby odkazoval na současnou hospitalizaci.
Jeden den po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-260

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

3
Předplatit