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Estudo para determinar a dosagem de massagem terapêutica para melhorar a qualidade de vida em pacientes hospitalizados recebendo cuidados paliativos

9 de dezembro de 2022 atualizado por: Medstar Health Research Institute

A massagem terapêutica é a opção de tratamento não tradicional mais comum oferecida para melhorar a qualidade de vida, proporcionar conforto e diminuir a dor em cuidados paliativos fora do hospital. Três revisões sistemáticas de dados em populações de dor em geral, cirúrgicas e de câncer descobriram que a massagem é eficaz no tratamento da dor em comparação com comparadores ativos.

Dado o notável impacto negativo na qualidade de vida experimentado por pacientes hospitalizados com uma doença progressiva grave, uma crise nacional de opioides no contexto da preocupação pública com a dor não tratada e a demanda do paciente por terapias integrativas, desejamos investigar métodos não tradicionais de apoiar pacientes em dor e fornecer aos médicos alternativas viáveis. Infelizmente, muito pouco se sabe sobre a entrega ideal de intervenções de massagem no ambiente hospitalar, incluindo parâmetros de dosagem, como tempo e frequência

Conduzimos um estudo comparativo de eficácia em um único centro para avaliar a "dosagem" da massagem terapêutica para melhorar a qualidade de vida auto-relatada em pacientes hospitalizados recebendo consulta de cuidados paliativos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cuidados paliativos (CP) fornecem gerenciamento especializado de sintomas e habilidades de comunicação para pacientes e familiares que enfrentam doenças graves que limitam a vida no hospital. Muitos desses pacientes experimentam menor qualidade de vida (QOL) devido à dor moderada a grave ou outros sintomas e requerem farmacoterapia forte - muitas vezes substâncias controladas, como opioides ou benzodiazepínicos - para aliviar o sofrimento associado. Um princípio importante do cuidado de suporte de qualidade é a combinação de vários tipos de terapia, tanto farmacológica quanto não farmacológica. Pacientes com doenças graves que limitam a vida geralmente dependem do uso de terapias não farmacológicas para controlar a dor ou outros sintomas em casa. No entanto, a implementação de terapias complementares no ambiente hospitalar pode ser um desafio e, portanto, raramente estão disponíveis para pacientes hospitalizados com doenças graves. Os pacientes geralmente solicitam opções não medicamentosas, mas os medicamentos continuam sendo a base do tratamento da dor durante a hospitalização.

A massagem terapêutica é a opção de tratamento não tradicional mais comum oferecida para melhorar a qualidade de vida, proporcionar conforto e diminuir a dor em cuidados paliativos fora do hospital. No entanto, ainda existem dados limitados que descrevem o impacto da massagem terapêutica em pacientes hospitalizados recebendo cuidados paliativos.

Além disso, no ambiente hospitalar, os desafios logísticos de fornecer massagem terapêutica incluem vários fatores específicos do ambiente. Uma sessão de massoterapia pode ser interrompida por cuidados prestados por outros membros da equipe, por visitas pessoais ou pelas atividades de seu colega de quarto em uma sala semiprivada. Além disso, a disponibilidade de terapia de massagem pode ser tal que o tempo de sessão de um paciente é limitado devido à alta demanda no curto período de tempo que um massoterapeuta não integrado e contratado tem para atender vários pacientes. Dado o notável impacto negativo na qualidade de vida experimentado por pacientes hospitalizados com uma doença progressiva grave, uma crise nacional de opioides no contexto da preocupação pública com a dor não tratada e a demanda do paciente por terapias integrativas, desejamos investigar métodos não tradicionais de apoiar pacientes em dor e fornecer aos médicos alternativas viáveis. Infelizmente, muito pouco se sabe sobre a entrega ideal de intervenções de massagem no ambiente hospitalar, incluindo parâmetros de dosagem, como tempo e frequência.

O objetivo deste estudo é examinar o impacto de diferentes estratégias de dosagem de massagem na qualidade de vida, controle de sintomas e satisfação em pacientes hospitalizados que já recebem consulta de CP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

405

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • hospitalizado, recebendo consulta de cuidados paliativos de internação por qualquer indicação

Critério de exclusão:

  • incapaz de completar pesquisas em inglês
  • no isolamento de pressão negativa
  • coluna instável
  • plaquetas < 10.000
  • recebeu massagem nos últimos 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 3 x 10 minutos de massagem
Sujeito recebe uma massagem de 10 minutos diariamente por três dias consecutivos
Os massoterapeutas foram agendados em um cronograma rotativo com dois suplentes agendados para cada dia para garantir a adesão ao braço de estudo designado e para evitar o "efeito do terapeuta" tanto quanto possível. Para cada sujeito inscrito, o terapeuta avaliou o sujeito e criou um plano de tratamento dependendo de suas necessidades e preferências individuais. Por exemplo, se um sujeito relatou dor incômoda na extremidade inferior, o terapeuta pode focar a massagem nessa extremidade inferior ou pode evitar massagear essa extremidade inferior, dependendo apenas da preferência do sujeito. A duração da massagem foi determinada pelo braço de estudo atribuído.
Experimental: 3 x 20 minutos de massagem
Sujeito recebe uma massagem de 20 minutos diariamente por três dias consecutivos
Os massoterapeutas foram agendados em um cronograma rotativo com dois suplentes agendados para cada dia para garantir a adesão ao braço de estudo designado e para evitar o "efeito do terapeuta" tanto quanto possível. Para cada sujeito inscrito, o terapeuta avaliou o sujeito e criou um plano de tratamento dependendo de suas necessidades e preferências individuais. Por exemplo, se um sujeito relatou dor incômoda na extremidade inferior, o terapeuta pode focar a massagem nessa extremidade inferior ou pode evitar massagear essa extremidade inferior, dependendo apenas da preferência do sujeito. A duração da massagem foi determinada pelo braço de estudo atribuído.
Comparador Ativo: Massagem individual de 20 minutos
Sujeito recebe uma massagem de 20 minutos
Os massoterapeutas foram agendados em um cronograma rotativo com dois suplentes agendados para cada dia para garantir a adesão ao braço de estudo designado e para evitar o "efeito do terapeuta" tanto quanto possível. Para cada sujeito inscrito, o terapeuta avaliou o sujeito e criou um plano de tratamento dependendo de suas necessidades e preferências individuais. Por exemplo, se um sujeito relatou dor incômoda na extremidade inferior, o terapeuta pode focar a massagem nessa extremidade inferior ou pode evitar massagear essa extremidade inferior, dependendo apenas da preferência do sujeito. A duração da massagem foi determinada pelo braço de estudo atribuído.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para pós-intervenção no Questionário de Qualidade de Vida McGill Item Único
Prazo: Linha de base e um dia após a intervenção
O questionário McGill QOL é uma ferramenta confiável e validada para avaliar a qualidade de vida auto-relatada. Foi demonstrado que um item do Questionário avalia efetivamente a qualidade de vida auto-relatada do sujeito.
Linha de base e um dia após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para pós-intervenção na Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton
Prazo: Linha de base e um dia após a intervenção
A Edmonton Symptom Assessment Scale é um instrumento validado e confiável desenvolvido para medir 9 diferentes sintomas comuns em doenças avançadas
Linha de base e um dia após a intervenção
Alteração da linha de base para a pós-intervenção no termômetro de socorro da Rede Compreensiva Nacional de Câncer
Prazo: Linha de base e um dia após a intervenção
O NCCN Distress Thermometer é uma ferramenta de escala Likert de 11 pontos para auto-relato de sofrimento geral entre 0 (sem sofrimento) e 10 (extremo sofrimento)
Linha de base e um dia após a intervenção
Mudança da linha de base para pós-intervenção no Peace Questionnaire
Prazo: Linha de base e um dia após a intervenção
Adaptamos uma sonda de item único de preocupações espirituais ("você está em paz?") A uma escala de Likert de 5 pontos para auto-relato da experiência de estar em paz, onde 0 = não experimentando paz e 5 = experimentando paz total.
Linha de base e um dia após a intervenção
Satisfação com a intervenção atribuída
Prazo: Um dia pós-intervenção
Desenvolvemos uma Pesquisa de Satisfação do Paciente pós-intervenção que incluiu perguntas relacionadas à dor da pesquisa Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS), modificada para referenciar a hospitalização atual
Um dia pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-260

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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