Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a terápiás masszázs adagolásának meghatározásáról a palliatív kezelésben részesülő kórházi betegek életminőségének javítására

2022. december 9. frissítette: Medstar Health Research Institute

A terápiás masszázs a legelterjedtebb nem hagyományos kezelési lehetőség, amelyet a kórházon kívüli hospice és palliatív ellátásban kínálnak az életminőség javítására, a kényelem biztosítására és a fájdalom csökkentésére. Az általános fájdalom-, sebészeti és rákpopulációkra vonatkozó adatok három szisztematikus áttekintése szerint a masszázs hatékony a fájdalom kezelésében, szemben az aktív komparátorokkal.

Tekintettel a súlyos progresszív betegséggel kórházba került betegek életminőségére gyakorolt ​​jelentős negatív hatására, a kezeletlen fájdalom miatti országos opioid válságra, valamint a betegek integratív terápiák iránti igényére, szeretnénk megvizsgálni a betegek támogatásának nem hagyományos módszereit. fájdalomcsillapítás, és életképes alternatívák biztosítása a klinikusok számára. Sajnos nagyon keveset tudunk a masszázs beavatkozások optimális végrehajtásáról a kórházi környezetben, beleértve az adagolási paramétereket, például az időt és a gyakoriságot.

Egyetlen központban végeztünk összehasonlító hatékonysági vizsgálatot a terápiás masszázs "adagolásának" értékelésére, hogy javítsák a palliatív ellátásban részesülő kórházi betegek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A palliatív ellátás (PC) szakszerű tünetkezelést és kommunikációs készségeket biztosít azoknak a betegeknek és családoknak, akik súlyos, életüket korlátozó betegséggel küzdenek a kórházban. Sok ilyen beteg alacsonyabb életminőséget (QOL) tapasztal mérsékelten súlyos fájdalom vagy más tünetek miatt, és erős farmakoterápiára van szükség – gyakran szabályozott anyagokra, például opioidokra vagy benzodiazepinekre – a kapcsolódó szorongás enyhítésére. A minőségi szupportív ellátás egyik fő alapelve sokféle terápia kombinációja, mind a gyógyszeres, mind a nem gyógyszeres terápia. A súlyos, életüket korlátozó betegségben szenvedő betegek gyakran nem gyógyszeres terápiákra hagyatkoznak a fájdalom vagy más tünetek otthoni kezelésére. A kiegészítő terápiák kórházi megvalósítása azonban kihívást jelenthet, ezért ezek ritkán állnak rendelkezésre súlyos betegségben szenvedő kórházi betegek számára. A betegek gyakran nem gyógyszeres kezelést kérnek, de a kórházi kezelés során továbbra is a gyógyszerek maradnak a fájdalomcsillapítás fő elemei.

A terápiás masszázs a legelterjedtebb nem hagyományos kezelési lehetőség, amelyet a kórházon kívüli hospice és palliatív ellátásban kínálnak az életminőség javítására, a kényelem biztosítására és a fájdalom csökkentésére. Mindazonáltal továbbra is korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a terápiás masszázs hatásáról a palliatív kezelésben részesülő kórházi betegeknél.

Ezenkívül a kórházi környezetben a masszázsterápia biztosításának logisztikai kihívásai számos, a környezetre jellemző tényezőt tartalmaznak. A masszázsterápiát megszakíthatja a csapat többi tagjának ellátása, személyes látogatója, vagy szobatársa tevékenysége egy félig zárt helyiségben. Ezenkívül a masszázsterápia elérhetősége olyan is lehet, hogy a páciens kezelési ideje korlátozott, mivel nagy az igény arra a rövid időre, ameddig egy nem integrált, szerződéses masszázsterapeutának több beteget kell látnia. Tekintettel a súlyos progresszív betegséggel kórházba került betegek életminőségére gyakorolt ​​jelentős negatív hatására, a kezeletlen fájdalom miatti országos opioid válságra, valamint a betegek integratív terápiák iránti igényére, szeretnénk megvizsgálni a betegek támogatásának nem hagyományos módszereit. fájdalomcsillapítás, és életképes alternatívák biztosítása a klinikusok számára. Sajnos nagyon keveset tudunk a masszázs beavatkozások optimális végrehajtásáról a kórházi környezetben, beleértve az olyan adagolási paramétereket, mint az idő és a gyakoriság.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a különböző masszázs-adagolási stratégiák hatását a QOL-ra, a tünetkezelésre és az elégedettségre a már PC-s konzultációban részesülő kórházi betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

405

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • kórházban, fekvőbeteg palliatív ellátásban részesülő konzultációban bármilyen indikációra

Kizárási kritériumok:

  • nem tudja kitölteni a felméréseket angolul
  • negatív nyomású leválasztásnál
  • instabil gerinc
  • vérlemezkék < 10 000
  • masszázst kapott az elmúlt 30 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3x10 perces masszázs
Az alany naponta 10 perces masszázst kap három egymást követő napon
A masszőröket váltakozó ütemterv szerint ütemezték be, minden napra két helyettessel, hogy biztosítsák a kijelölt vizsgálati ág betartását, és a lehető legnagyobb mértékben elkerüljék a "terapeuta hatást". A terapeuta minden beiratkozott alany esetében felmérte a témát, és egyéni szükségletei és preferenciái alapján kezelési tervet készített. Például, ha egy alany zavaró alsó végtagi fájdalomról számolt be, a terapeuta a masszázst erre az alsó végtagra összpontosíthatja, vagy elkerülheti az alsó végtag masszírozását, kizárólag az alany preferenciáitól függően. A masszázs időtartamát a hozzárendelt vizsgáló kar határozta meg.
Kísérleti: 3x20 perces masszázs
Az alany naponta 20 perces masszázst kap három egymást követő napon
A masszőröket váltakozó ütemterv szerint ütemezték be, minden napra két helyettessel, hogy biztosítsák a kijelölt vizsgálati ág betartását, és a lehető legnagyobb mértékben elkerüljék a "terapeuta hatást". A terapeuta minden beiratkozott alany esetében felmérte a témát, és egyéni szükségletei és preferenciái alapján kezelési tervet készített. Például, ha egy alany zavaró alsó végtagi fájdalomról számolt be, a terapeuta a masszázst erre az alsó végtagra összpontosíthatja, vagy elkerülheti az alsó végtag masszírozását, kizárólag az alany preferenciáitól függően. A masszázs időtartamát a hozzárendelt vizsgáló kar határozta meg.
Aktív összehasonlító: Egyszeri 20 perces masszázs
Az alany egy 20 perces masszázst kap
A masszőröket váltakozó ütemterv szerint ütemezték be, minden napra két helyettessel, hogy biztosítsák a kijelölt vizsgálati ág betartását, és a lehető legnagyobb mértékben elkerüljék a "terapeuta hatást". A terapeuta minden beiratkozott alany esetében felmérte a témát, és egyéni szükségletei és preferenciái alapján kezelési tervet készített. Például, ha egy alany zavaró alsó végtagi fájdalomról számolt be, a terapeuta a masszázst erre az alsó végtagra összpontosíthatja, vagy elkerülheti az alsó végtag masszírozását, kizárólag az alany preferenciáitól függően. A masszázs időtartamát a hozzárendelt vizsgáló kar határozta meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzetről a beavatkozás utáni McGill életminőség-kérdőív egyetlen tételében
Időkeret: Kiindulási és egy nappal a beavatkozás után
A McGill QOL Questionnaire validált, megbízható eszköz a saját bevallású QOL értékelésére. A kérdőív egyik eleme hatékonyan értékeli az alany saját bevallású életminőségét.
Kiindulási és egy nappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra az Edmonton Tünetértékelési Skálán
Időkeret: Kiindulási és egy nappal a beavatkozás után
Az Edmonton Symptom Assessment Scale egy validált, megbízható műszer, amelyet 9 különböző gyakori tünet mérésére fejlesztettek ki előrehaladott betegségben.
Kiindulási és egy nappal a beavatkozás után
Változás az alapértékről a beavatkozás utáni állapotra a National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometerben
Időkeret: Kiindulási és egy nappal a beavatkozás után
Az NCCN Distress Thermometer egy 11 pontos Likert-skála eszköz, amellyel önállóan jelentheti az általános szorongást 0 (nem vészhelyzet) és 10 (extrém szorongás) között.
Kiindulási és egy nappal a beavatkozás után
Változás a békekérdőív kiindulási állapotáról a beavatkozás utáni állapotra
Időkeret: Kiindulási és egy nappal a beavatkozás után
A lelki aggodalmak egy tételes szondáját ("nyugodt vagy?") egy 5 fokozatú Likert-skálához igazítottuk, hogy önmaga beszámolhasson a békés lét tapasztalatáról, ahol 0 = nincs béke és 5 = teljes békét tapasztal.
Kiindulási és egy nappal a beavatkozás után
Elégedettség a kijelölt beavatkozással
Időkeret: Egy nappal a beavatkozás után
Kidolgoztunk egy beavatkozás utáni betegelégedettségi felmérést, amely az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek kórházi fogyasztói értékelése (HCAHPS) felméréséből származó fájdalommal kapcsolatos kérdéseket tartalmazott, amelyet úgy módosítottunk, hogy a jelenlegi kórházi kezelésre vonatkozzon.
Egy nappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-260

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Terápiás masszázs

3
Iratkozz fel