- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05056649
De rol van de huisarts bij de behandeling van ambulant hartfalen (GPsHF)
20 juni 2023 bijgewerkt door: Jean-Marc BOIVIN
Beschrijven van de door huisartsen genoemde oorzaken, verklaren van de onderbehandeling van de drie belangrijkste behandelingen van hartfalen met verminderde ejectiefractie (ARS-blokkers van het type ACE-remmer/ARA2/ARNi, ß- en/of anti-aldosteron).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jean-Marc BOIVIN, MD,PhD
- Telefoonnummer: 33 3 83 15 73 11
- E-mail: jm.boivin@chru-nancy.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicolas GIRERD, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 383 5 7322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- Werving
- CHRU of Nancy
-
Contact:
- Jean-Marc BOIVIN, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Marc BOIVIN, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hartfalen met een gestoorde ejectiefractie (LVEF < 40%), jonger dan 85 jaar, opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp voor cardiale decompensatie en opgenomen in de nasleep van deze decompensatie, voor wie de som van de doses ACE-remmer of ARB2 + BB + aldosteronantagonist is minder dan 50% van de dosis die nodig is voor deze patiënt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een eerdere diagnose van hartfalen met verminderde ejectiefractie (LVEF < 40%)
- Onder de 85 jaar
- Opgenomen op de Spoedeisende Hulp wegens cardiale decompensatie
- In het ziekenhuis opgenomen na deze decompensatie
- Niet overleden binnen een maand na ziekenhuisopname
- waarvan de som van de doses ACEI of ARB2 + BB + aldosteronantagonist minder is dan 50% van de dosis die nodig is voor deze patiënt* (definitie in bijlage)
- Die geen bezwaar hebben gemaakt binnen een maand nadat ze op de hoogte zijn gesteld
Uitsluitingscriteria: - Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens
- Patiënt die minderjarig is
- Patiënt die geen huisarts heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hartfalen Patiënten met een verminderde ejectiefractie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantitatieve analyse van verbatims na groepering
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020PI049
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .