- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05056649
Role praktického lékaře v léčbě ambulantního srdečního selhání (GPsHF)
20. června 2023 aktualizováno: Jean-Marc BOIVIN
Popsat příčiny uváděné praktickými lékaři s vysvětlením nedoléčování tří hlavních způsobů léčby srdečního selhání s poruchou ejekční frakce (blokátory ARS typu ACEinhibitor/ARA2/ARNi, ß- a/nebo antialdosteron).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Marc BOIVIN, MD,PhD
- Telefonní číslo: 33 3 83 15 73 11
- E-mail: jm.boivin@chru-nancy.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicolas GIRERD, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 383 5 7322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
- Nábor
- CHRU of Nancy
-
Kontakt:
- Jean-Marc BOIVIN, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Marc BOIVIN, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se srdečním selháním s poruchou ejekční frakce (LVEF < 40 %), do 85 let, přijati na urgentní příjem pro srdeční dekompenzaci a hospitalizováni po této dekompenzaci, u kterých byl součet dávek ACE inhibitoru nebo ARB2 + BB+ antagonista aldosteronu je méně než 50 % dávky potřebné pro tohoto pacienta
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s předchozí diagnózou srdečního selhání s poruchou ejekční frakce (LVEF < 40 %)
- Ve věku do 85 let
- Přijat na pohotovost kvůli srdeční dekompenzaci
- Po této dekompenzaci hospitalizován
- Nezemřel do jednoho měsíce od hospitalizace
- jejichž součet dávek ACEI nebo ARB2 + BB + antagonisty aldosteronu je menší než 50 % dávky požadované pro tohoto pacienta* (definice v příloze)
- Kdo nevznesl námitky do jednoho měsíce od informování
Kritéria vyloučení: - Pacient vznese námitky proti použití svých údajů
- Pacient, který je nezletilý
- Pacient, který nemá praktického lékaře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Srdeční selhání Pacienti s poruchou ejekční frakce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvantitativní analýza doslovů po seskupení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020PI049
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy