- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05056649
Le rôle du médecin généraliste dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque ambulatoire (GPsHF)
20 juin 2023 mis à jour par: Jean-Marc BOIVIN
Décrire les causes évoquées par les médecins généralistes, expliquant le sous-traitement des trois principaux traitements de l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection altérée (ARS bloquants de type IEC/ARA2/ARNi, ß- et/ou anti-aldostérone).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Marc BOIVIN, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 83 15 73 11
- E-mail: jm.boivin@chru-nancy.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicolas GIRERD, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 383 5 7322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
- Recrutement
- CHRU of Nancy
-
Contact:
- Jean-Marc BOIVIN, MD, PhD
-
Chercheur principal:
- Jean-Marc BOIVIN, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection altérée (FEVG < 40%), âgés de moins de 85 ans, admis aux urgences pour décompensation cardiaque et hospitalisés dans les suites de cette décompensation, pour lesquels la somme des doses d'IEC ou d'ARB2+ BB + antagoniste de l'aldostérone représente moins de 50 % de la dose requise pour ce patient
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant déjà reçu un diagnostic d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection altérée (FEVG < 40 %)
- Moins de 85 ans
- Admis aux urgences pour décompensation cardiaque
- Hospitalisé suite à cette décompensation
- Non décédé dans le mois suivant l'hospitalisation
- Dont la somme des doses d'ACEI ou d'ARB2 + BB + antagoniste de l'aldostérone est inférieure à 50 % de la dose nécessaire pour ce patient* (définition en annexe)
- Qui ne s'est pas opposé dans un délai d'un mois après en avoir été informé
Critères d'exclusion : - Patient s'opposant à l'utilisation de ses données
- Patient mineur
- Patient qui n'a pas de médecin généraliste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Insuffisance cardiaque Patients dont la fraction d'éjection est altérée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Analyse quantitative des verbatims après regroupement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Première publication (Réel)
24 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI049
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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