- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05056649
El papel del médico de cabecera en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca ambulatoria (GPsHF)
20 de junio de 2023 actualizado por: Jean-Marc BOIVIN
Describir las causas mencionadas por los médicos generales, explicando el infratratamiento de los tres principales tratamientos de la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección alterada (bloqueantes del SRA del tipo IECA/ARA2/ARNi, ß- y/o antialdosterona).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Marc BOIVIN, MD,PhD
- Número de teléfono: 33 3 83 15 73 11
- Correo electrónico: jm.boivin@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicolas GIRERD, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 383 5 7322
- Correo electrónico: n.girerd@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Reclutamiento
- CHRU of Nancy
-
Contacto:
- Jean-Marc BOIVIN, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Jean-Marc BOIVIN, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección alterada (FEVI < 40%), menores de 85 años, ingresados en urgencias por descompensación cardiaca y hospitalizados tras esta descompensación, para los que la suma de las dosis de inhibidor de la ECA o ARB2+ BB + antagonista de aldosterona es menos del 50% de la dosis requerida para este paciente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico previo de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección alterada (FEVI < 40%)
- Menores de 85 años
- Ingresado en Urgencias por descompensación cardiaca
- Hospitalizado tras esta descompensación
- No fallecido dentro de un mes de la hospitalización
- Cuya suma de las dosis de IECA o ARB2 + BB + antagonista de la aldosterona sea inferior al 50% de la dosis requerida para este paciente* (definición en anexo)
- Que no se opuso en el plazo de un mes desde que se le informó
Criterios de exclusión: - Paciente que se opone al uso de sus datos.
- Paciente menor de edad
- Paciente que no tiene médico general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Insuficiencia cardíaca Pacientes con fracción de eyección alterada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Análisis cuantitativo de las palabras textuales después de la agrupación
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI049
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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