- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05056649
Il ruolo del medico di base nella gestione dello scompenso cardiaco ambulatoriale (GPsHF)
20 giugno 2023 aggiornato da: Jean-Marc BOIVIN
Descrivere le cause citate dai medici di medicina generale, spiegando il sottotrattamento dei tre principali trattamenti per l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (antagonisti dell'ARS del tipo ACEinibitore/ARA2/ARNi, ß- e/o anti-aldosterone).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jean-Marc BOIVIN, MD,PhD
- Numero di telefono: 33 3 83 15 73 11
- Email: jm.boivin@chru-nancy.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicolas GIRERD, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 383 5 7322
- Email: n.girerd@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Reclutamento
- CHRU of Nancy
-
Contatto:
- Jean-Marc BOIVIN, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Jean-Marc BOIVIN, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (LVEF < 40%), di età inferiore a 85 anni, ricoverati in Pronto Soccorso per scompenso cardiaco e ricoverati all'indomani di tale scompenso, per i quali la somma delle dosi di ACE inibitore o ARB2+ BB + antagonista dell'aldosterone è inferiore al 50% della dose richiesta per questo paziente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una precedente diagnosi di scompenso cardiaco con ridotta frazione di eiezione (LVEF <40%)
- Sotto gli 85 anni di età
- Ricoverato in Pronto Soccorso per scompenso cardiaco
- Ricoverato in ospedale in seguito a questo scompenso
- Non deceduto entro un mese dal ricovero
- La cui somma delle dosi di ACEI o ARB2 + BB + antagonista dell'aldosterone è inferiore al 50% della dose richiesta per questo paziente* (definizione in allegato)
- Chi non si è opposto entro un mese dall'essere stato informato
Criteri di esclusione: - Paziente che si oppone all'uso dei propri dati
- Paziente minorenne
- Paziente che non ha un medico generico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Scompenso cardiaco Pazienti con ridotta frazione di eiezione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Analisi quantitativa dei verbatim dopo il raggruppamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PI049
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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