- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05056649
Rola lekarza pierwszego kontaktu w leczeniu ambulatoryjnej niewydolności serca (GPsHF)
20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Jean-Marc BOIVIN
Opisanie przyczyn wymienianych przez lekarzy pierwszego kontaktu, wyjaśniających niedostateczne leczenie trzech głównych metod leczenia niewydolności serca z upośledzoną frakcją wyrzutową (blokery ARS typu ACEinhibitor/ARA2/ARNi, ß- i/lub antyaldosteron).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Marc BOIVIN, MD,PhD
- Numer telefonu: 33 3 83 15 73 11
- E-mail: jm.boivin@chru-nancy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicolas GIRERD, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 383 5 7322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
- Rekrutacyjny
- CHRU of Nancy
-
Kontakt:
- Jean-Marc BOIVIN, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Jean-Marc BOIVIN, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niewydolnością serca z upośledzoną frakcją wyrzutową (LVEF < 40%), w wieku poniżej 85 lat, przyjmowani na oddział ratunkowy z powodu niewyrównanej czynności serca i hospitalizowani w następstwie tej dekompensacji, u których suma dawek inhibitora ACE lub ARB2 + BB + antagonista aldosteronu stanowi mniej niż 50% dawki wymaganej dla tego pacjenta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wcześniej rozpoznaną niewydolnością serca z upośledzoną frakcją wyrzutową (LVEF < 40%)
- Poniżej 85 lat
- Przyjęty na oddział ratunkowy z powodu dekompensacji krążenia
- Hospitalizowany po tej dekompensacji
- Nie zmarł w ciągu miesiąca od hospitalizacji
- U którego suma dawek ACEI lub ARB2 + BB + antagonista aldosteronu jest mniejsza niż 50% dawki wymaganej dla tego pacjenta* (definicja w aneksie)
- Kto nie zgłosił sprzeciwu w ciągu miesiąca od otrzymania informacji
Kryteria wykluczenia:- Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych
- Pacjent, który jest nieletni
- Pacjent, który nie ma lekarza ogólnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Niewydolność serca Pacjenci z upośledzoną frakcją wyrzutową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ilościowa analiza dosłowności po grupowaniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI049
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone