- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05219994
Gericht op de carotislichamen om het ziekterisico langs het diabetescontinuüm te verminderen
26 juli 2023 bijgewerkt door: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Ons algemene doel is om ons begrip te vergroten van de bijdrage van de chemoreceptoren van het carotislichaam aan de glucoseregulatie en de ontwikkeling van diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- University of Missouri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond,
- type 2 diabetes
- BMI 18-40 kg/m2,
- niet zwanger,
- geen borstvoeding,
- niet-nicotinegebruikers.
Uitsluitingscriteria:
- hart- en vaatziekten waaronder myocardinfarct, hartfalen, coronaire hartziekte, beroerte;
- nier- of leveraandoeningen;
- actieve kanker;
- auto-immuunziekten;
- immunosuppressieve therapie;
- overmatig alcoholgebruik (>14 drankjes/week);
- huidige nicotinegebruik;
- voetzweren;
- diabetische neuropathie;
- medicatie die de activiteit van het sympathische zenuwstelsel rechtstreeks beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Orale glucosetolerantietest
Proefpersonen zullen binnen 1 minuut een glucosedrank van 75 g consumeren en gedurende 2 uur worden gecontroleerd.
|
2 uur blootstelling aan hyperoxie tijdens OGTT
2 uur blootstelling aan normoxia tijdens OGTT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glucoseverandering als reactie op OGTT
Tijdsspanne: 2 uur na inname van glucose
|
2 uur na inname van glucose
|
|
Insulineverandering als reactie op OGTT
Tijdsspanne: 2 uur na inname van glucose
|
2 uur na inname van glucose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018486
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .