- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05219994
Visando os corpos carotídeos para reduzir o risco de doenças ao longo do diabetes continuum
26 de julho de 2023 atualizado por: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Nosso objetivo geral é avançar em nossa compreensão da contribuição dos quimiorreceptores do corpo carotídeo na regulação da glicose e no desenvolvimento do diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável,
- Diabetes tipo 2
- IMC 18-40 kg/m2,
- não grávida,
- não amamentação,
- não usuários de nicotina.
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular incluindo enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca, doença arterial coronária, acidente vascular cerebral;
- doenças renais ou hepáticas;
- câncer ativo;
- doenças autoimunes;
- terapia imunossupressora;
- consumo excessivo de álcool (>14 drinques/semana);
- uso atual de nicotina;
- úlceras nos pés;
- neuropatia diabética;
- medicação influenciando diretamente a atividade do sistema nervoso simpático
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste oral de tolerância à glicose
Os indivíduos consumirão uma bebida de 75 g de glicose em 1 minuto e serão monitorados por 2 horas.
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2 horas de exposição à hiperóxia durante OGTT
2 horas de exposição à normóxia durante OGTT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da glicose em resposta ao OGTT
Prazo: 2 horas após a ingestão de glicose
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2 horas após a ingestão de glicose
|
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Alteração da insulina em resposta ao OGTT
Prazo: 2 horas após a ingestão de glicose
|
2 horas após a ingestão de glicose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018486
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .