- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05219994
Mirare ai corpi carotidei per ridurre il rischio di malattia lungo il continuum del diabete
26 luglio 2023 aggiornato da: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Il nostro obiettivo generale è far progredire la nostra comprensione del contributo dei chemocettori del corpo carotideo nella regolazione del glucosio e nello sviluppo del diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare,
- diabete di tipo 2
- IMC 18-40 kg/m2,
- non incinta,
- non allattamento al seno,
- utilizzatori non nicotinici.
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari inclusi infarto miocardico, insufficienza cardiaca, malattia coronarica, ictus;
- malattie renali o epatiche;
- cancro attivo;
- Malattie autoimmuni;
- terapia immunosoppressiva;
- consumo eccessivo di alcol (>14 drink/settimana);
- uso attuale di nicotina;
- ulcere del piede;
- neuropatia diabetica;
- farmaci che influenzano direttamente l'attività del sistema nervoso simpatico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Test orale di tolleranza al glucosio
I soggetti consumeranno una bevanda di glucosio da 75 g entro 1 minuto e monitorati per 2 ore.
|
2 ore di esposizione all'iperossia durante l'OGTT
2 ore di esposizione alla normossia durante OGTT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del glucosio in risposta a OGTT
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione di glucosio
|
2 ore dopo l'ingestione di glucosio
|
|
Variazione dell'insulina in risposta all'OGTT
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione di glucosio
|
2 ore dopo l'ingestione di glucosio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018486
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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