- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05219994
Ориентация на каротидные тела для снижения риска заболеваний на протяжении диабетического континуума
26 июля 2023 г. обновлено: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Наша общая цель состоит в том, чтобы углубить наше понимание вклада хеморецепторов каротидного тела в регуляцию уровня глюкозы и развитие диабета 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
- University of Missouri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровый,
- диабет 2 типа
- ИМТ 18-40 кг/м2,
- не беременна,
- не кормящая грудью,
- не употребляющие никотин.
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания, включая инфаркт миокарда, сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца, инсульт;
- почечные или печеночные заболевания;
- активный рак;
- аутоиммунные заболевания;
- иммуносупрессивная терапия;
- чрезмерное употребление алкоголя (> 14 порций в неделю);
- текущее употребление никотина;
- язвы стопы;
- диабетическая невропатия;
- лекарства, непосредственно влияющие на активность симпатической нервной системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оральный тест на толерантность к глюкозе
Субъекты выпивают 75 г глюкозного напитка в течение 1 минуты и находятся под наблюдением в течение 2 часов.
|
2 часа воздействия гипероксии во время ПГТТ
2 часа воздействия нормоксии во время ПГТТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в ответ на ПГТТ
Временное ограничение: Через 2 часа после приема глюкозы
|
Через 2 часа после приема глюкозы
|
|
Изменение инсулина в ответ на ПГТТ
Временное ограничение: Через 2 часа после приема глюкозы
|
Через 2 часа после приема глюкозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018486
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .