- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05219994
Dirigirse a los cuerpos carotídeos para reducir el riesgo de enfermedad a lo largo del continuo de la diabetes
26 de julio de 2023 actualizado por: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Nuestro objetivo general es avanzar en nuestra comprensión de la contribución de los quimiorreceptores del cuerpo carotídeo en la regulación de la glucosa y el desarrollo de la diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable,
- diabetes tipo 2
- IMC 18-40 kg/m2,
- no embarazada,
- no amamantando,
- no consumidores de nicotina.
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular que incluye infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca, enfermedad de las arterias coronarias, apoplejía;
- enfermedades renales o hepáticas;
- cáncer activo;
- Enfermedades autoinmunes;
- terapia inmunosupresora;
- consumo excesivo de alcohol (>14 tragos/semana);
- uso actual de nicotina;
- úlceras en los pies;
- neuropatía diabética;
- medicamento que influye directamente en la actividad del sistema nervioso simpático
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Test oral de tolerancia a la glucosa
Los sujetos consumirán una bebida de glucosa de 75 g en 1 minuto y se controlarán durante 2 horas.
|
2 horas de exposición a hiperoxia durante OGTT
2 horas de exposición a normoxia durante OGTT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de glucosa en respuesta a OGTT
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de glucosa
|
2 horas después de la ingestión de glucosa
|
|
Cambio de insulina en respuesta a OGTT
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de glucosa
|
2 horas después de la ingestión de glucosa
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018486
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .